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Neuromodulation Techniques in the Treatment of Chronic Tinnitus With Hearing Loss

12 de setembro de 2013 atualizado por: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia
This study aimed at trying transcranial magnetic stimulation and transcranial direct current stimulation as potential treatments to decrease tinnitus in patients with significant hearing loss.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tinnitus is a very common condition and affects approximately 15% of the population, disrupting sleep, emotional balance and social life of the patients. Acoustic deprivation causes hearing loss and is responsible for a cascade of processes that result in the reorganization of the cortex through a synchronization of neuronal activity related to a cortical re-mapping. Consistent with the hypothesis that tinnitus is caused by abnormal activation of the auditory cortex, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can temporarily reduce cortical hyperactivity through direct neuromodulation of the temporal cortex. Furthermore, studies have shown that transcranial direct current stimulation (tDCS) can also suppress tinnitus. Objective: To determine the effectiveness of rTMS and TDCS in the treatment of patients with chronic tinnitus and auditory loss. Methods: We performed an analytical experimental double-blind study using rTMS and tDCS in patients with chronic tinnitus and hearing loss.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70000
        • Universidade de Brasília

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • chronic tinnitus
  • hearing loss

Exclusion Criteria:

  • neurological diseases
  • use of drugs affecting the central nervous system
  • evidence of dementia
  • clinical diagnosis of depression

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Transcranial Magnetic Stimulation
Patients receiving real transcranial magnetic stimulation
Procedimento: Transcranial Magnetic Stimulation
TMS over the left temporoparietal cortex
Comparador de Placebo: Sham TMS
Patients receiving sham transcranial magnetic stimulation
Procedimento: Transcranial Magnetic Stimulation
TMS over the left temporoparietal cortex
Comparador Ativo: Transcranial Direct Current Stimulation
Patients receiving real transcranial direct current stimulation
Procedimento: Transcranial Direct Current Stimulation
TDCS over the left temporoparietal cortex
Comparador de Placebo: Sham TDCS
Patients receiving sham transcranial direct current stimulation
Procedimento: Transcranial Direct Current Stimulation
TDCS over the left temporoparietal cortex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in Tinnitus Handicap Inventory (THI) scores
Prazo: THI was measured before intervention (baseline) and after 5 daily sessions (day 5)
THI was measured before intervention (baseline) and after 5 daily sessions (day 5)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in Visual Analog Scale scores
Prazo: Visual analog scale of tinnitus was recorded at baseline and after daily 5 TMS or TDCS sessions ( day 5)
Visual analog scale of tinnitus was recorded at baseline and after daily 5 TMS or TDCS sessions ( day 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Brasilia

Investigadores

  • Investigador principal: Joaquim P Brasil-Neto, PhD, University of Brasilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CFSNCC2013 (Número de outro subsídio/financiamento: Universidade de Brasília)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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