Terapia com feixe de prótons hipofracionado para câncer de próstata localizado

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma da próstata dentro de um ano da entrada no estudo; a avaliação pode acontecer fora do MD Anderson, desde que a confirmação histológica ocorra no MD Anderson
• Histórico/exame físico com toque retal da próstata nos 90 dias anteriores ao registro
• Avaliação histológica da biópsia da próstata com atribuição de um escore de Gleason ao material da biópsia demonstrando escore de Gleason 2-7 dentro de 365 dias após o registro
• Estágio clínico T1-2b (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7ª edição) e PSA < 20 ng/mL nos 90 dias anteriores ao registro; O PSA não deve ser obtido dentro de 10 dias após a biópsia da próstata
• Status de desempenho Zubrod 0-1 dentro de 90 dias antes do registro
• O paciente deve ser capaz de fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
• Vontade e capacidade de preencher o questionário EPIC

Critério de exclusão:

• Malignidade invasiva prévia ou concomitante (exceto câncer de pele não melanoma ou malignidade linfomatosa/hematogênica), a menos que continuamente livre de doença por um período mínimo de 5 anos
• Evidência de metástases distantes
• Envolvimento de linfonodos regionais
• Prostatectomia anterior, criocirurgia ou ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) para câncer de próstata
• Radiação pélvica prévia ou braquiterapia de próstata
• Comorbidade médica ativa e grave definida como: angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses, infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses, infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro, exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou que impeça a terapia do estudo no momento do registro, insuficiência hepática resultando em icterícia clínica, doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa), distúrbio do tecido conjuntivo diagnosticado ou defeitos congênitos da coagulação ( pacientes em terapia médica com Coumadin ou outros agentes anticoagulantes são elegíveis para participação)