A utilidade da IgE específica para alimentos medida com o ensaio IMMULITE 2000 para prever a alergia alimentar sintomática (IMMULITE 2000)

Critério de inclusão:

• Idade 3 a 21 anos de ambos os sexos e qualquer raça
• Alergia alimentar diagnosticada pelo médico ou história clínica convincente de alergia alimentar a leite, ovo e/ou amendoim E a Teste cutâneo positivo para leite, ovo e/ou amendoim (diâmetro da pápula > 3 mm ou maior que o controle negativo) ou OU um nível sérico detectável de IgE alimentar específica (ImmunoCAP e/ou IMMULITE > 0,35 kUA/L) para leite, ovo e/ou amendoim
• Se não houver história de reatividade clínica ao leite, ovo ou amendoim, teste cutâneo positivo para leite, ovo e/ou amendoim (diâmetro da pápula > 3 mm ou maior que o controle negativo) OU IgE sérica específica para alimentos detectável nível nos últimos 4 meses para leite, ovo e/ou amendoim
• Consentimento informado por escrito dos pais/responsável e consentimento (quando apropriado para a idade).
• Disposição para enviar amostra para teste de IgE sérico laboratorial

Critério de exclusão:

• Incapacidade de descontinuar anti-histamínicos para testes cutâneos por picada e OFCs
• Alergia atual ao ingrediente placebo (farinha de aveia) OU reação a qualquer dose de placebo no OFC qualificado
• Valor VEF1 <80% do previsto OU quaisquer características clínicas de asma persistente moderada ou grave, conforme definido pela tabela de diretrizes do NHLBI de 2007 para classificar a gravidade da linha de base da asma (Etapa 3 ou superior), no momento da entrada no estudo
• Uso de doses diárias médias altas de corticosteroides inalatórios, conforme definido pela tabela de dosagem de corticosteroides inalatórios das diretrizes do NHLBI de 2007 (500500 μg/dia de fluticasona ou equivalente para um adulto) ou um beta-agonista de ação prolongada (LABA) para controlar a asma.
• Asma requerendo:

> 1 hospitalização no último ano por asma ou > 1 consulta de emergência nos últimos 6 meses por asma

• História de intubação devido a alergias ou asma

• Uso de medicamentos esteróides (IV, IM ou oral) para asma das seguintes maneiras:

  • história de dosagem diária de esteroides orais por > 1 mês durante o último ano ou
  • explosão ou curso/explosão de esteróides nos últimos 3 meses ou
  • >2 ciclos/rajadas de esteroides orais no último ano
• História de intubação devido a alergias ou asma
• Reação alérgica com risco de vida (por exemplo, comprometimento respiratório, hipóxia, hipotensão, uso de epinefrina) para estudar alimentos (por exemplo, leite, ovo e/ou amendoim) no último 1 ano
• Diagnóstico de doença gastrointestinal eosinofílica ativa no último ano
• Dermatite atópica grave ou mal controlada, avaliada por uma pontuação de gravidade de três itens (TIS) de 6 ou mais (consulte o Apêndice I)
• Uso de omalizumabe ou outras formas não tradicionais de imunoterapia com alérgenos (por exemplo, oral ou sublingual), terapia imunomoduladora (não incluindo corticosteroides) ou terapia biológica no último ano
• hipertensão descontrolada
• Qualquer uso de β-bloqueadores (oral), inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) ou bloqueadores dos canais de cálcio
• Outras condições médicas significativas (por exemplo, doenças hepáticas, gastrointestinais, renais, cardiovasculares, pulmonares ou sanguíneas) que, na opinião do investigador, tornam o sujeito inadequado para indução de reações alimentares
• Gravidez