IMMULITE 2000 アッセイで測定した食物特異的 IgE の有用性は、症状のある食物アレルギーを予測します (IMMULITE 2000)

包含基準:

• 年齢 3 歳から 21 歳までの性別および人種を問わない
• -医師によって診断された食物アレルギーまたは牛乳、卵、および/またはピーナッツに対する食物アレルギーの説得力のある臨床歴、および牛乳、卵、および/またはピーナッツに対する皮膚プリックテスト陽性（膨疹の直径> 3 mmまたは陰性対照よりも大きい）またはまたは牛乳、卵、および/またはピーナッツに対する検出可能な血清食品特異的IgEレベル（ImmunoCAPおよび/またはIMMULITE > 0.35 kUA/L）
• 牛乳、卵、またはピーナッツに対する臨床反応の病歴がない場合は、牛乳、卵、および/またはピーナッツに対する皮膚プリックテストが陽性（膨疹の直径が3 mmを超えるか、陰性対照よりも大きい）または検出可能な血清食品特異的IgE牛乳、卵、および/またはピーナッツに対する過去4か月以内のレベル
• 親/保護者からの書面によるインフォームド コンセントと同意 (年齢が適切な場合)。
• -検査室血清IgE検査のために検体を提出する意欲

除外基準:

• 皮膚プリックテストおよび OFC のための抗ヒスタミン薬を中止できない
• プラセボ成分（エンバク粉）に対する現在のアレルギーまたは適格OFCでのプラセボの用量に対する反応
• -FEV1値<80％予測または、研究への登録時に、喘息のベースライン重症度を分類するための2007年のNHLBIガイドライン表で定義されている中等度または重度の持続性喘息の臨床的特徴（ステップ3以上）
• 喘息をコントロールするための、2007 年の NHLBI ガイドライン吸入コルチコステロイド投与表 (500 ～ 500 μg/日のフルチカゾンまたは同等物) または長時間作用型ベータ作動薬 (LABA) で定義されているように、吸入コルチコステロイドの 1 日量以上の中程度の使用。
• 以下のいずれかを必要とする喘息：

過去 1 年間に 1 回以上喘息で入院、または過去 6 か月間に 1 回以上喘息で ER を受診

• -アレルギーまたは喘息による挿管歴

• 次の方法での喘息に対するステロイド薬の使用（IV、IM、または経口）：

  • -過去1年間の1か月を超える毎日の経口ステロイド投与の履歴、または
  • 過去3か月のバーストまたはステロイドコース/バースト、または
  • 過去 1 年間に 2 回以上のバースト経口ステロイド コース/バースト
• -アレルギーまたは喘息による挿管歴
• -生命を脅かすアレルギー反応（例：呼吸障害、低酸素症、低血圧、エピネフリンの使用）を研究する食品（例：牛乳、卵、および/またはピーナッツ） 過去1年以内
• -過去1年間の活動性好酸球性胃腸疾患の診断
• -3項目の重症度（TIS）スコア6以上で評価される、重度または制御不良のアトピー性皮膚炎（付録Iを参照）
• -オマリズマブまたは他の非伝統的な形態のアレルゲン免疫療法（経口または舌下など）、免疫調節療法（コルチコステロイドを含まない）、または過去1年以内の生物学的療法の使用
• コントロールされていない高血圧
• -β遮断薬（経口）、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）またはカルシウムチャネル遮断薬の使用
• -その他の重大な病状（例：肝臓、胃腸、腎臓、心血管、肺疾患、または血液疾患）、治験責任医師の意見では、被験者を食物反応の誘発に不適切にする
• 妊娠