La utilidad de la IgE específica de alimentos medida con el ensayo IMMULITE 2000 para predecir la alergia alimentaria sintomática (IMMULITE 2000)

Criterios de inclusión:

• Edad 3 a 21 años de cualquier sexo y cualquier raza
• Alergia alimentaria diagnosticada por un médico o antecedentes clínicos convincentes de alergia alimentaria a la leche, el huevo y/o el maní Y una prueba de punción cutánea positiva a la leche, el huevo y/o el maní (diámetro de la roncha > 3 mm o mayor que el control negativo) o O un nivel detectable de IgE específica de alimentos en suero (ImmunoCAP y/o IMMULITE > 0.35 kUA/L) a leche, huevo y/o maní
• Si no hay antecedentes de reactividad clínica a la leche, el huevo o el maní, entonces una prueba de punción cutánea positiva a la leche, el huevo y/o el maní (diámetro de la roncha > 3 mm o mayor que el control negativo) O una IgE específica de alimentos en suero detectable nivel dentro de los 4 meses anteriores a leche, huevo y/o maní
• Consentimiento informado por escrito del padre/tutor y asentimiento (cuando sea apropiado para la edad).
• Voluntad de enviar muestras para pruebas de IgE en suero de laboratorio

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para suspender los antihistamínicos para pruebas cutáneas y OFC
• Alergia actual al ingrediente del placebo (harina de avena) O reacción a cualquier dosis de placebo en el OFC calificado
• Valor de FEV1 <80 % del valor teórico O cualquier característica clínica de asma persistente moderada o grave, tal como se define en la tabla de directrices del NHLBI de 2007 para clasificar la gravedad inicial del asma (Paso 3 o superior), en el momento de la entrada en el estudio
• Uso de, y dosis diarias medias > altas de corticosteroides inhalados, como se define en la tabla de dosificación de corticosteroides inhalados de las directrices del NHLBI de 2007 (500-500 μg/día de fluticasona o equivalentes para un adulto) o un agonista beta de acción prolongada (LABA) para controlar el asma.
• Asma que requiere ya sea:

> 1 hospitalización en el último año por asma o > 1 visita a la sala de emergencias en los últimos 6 meses por asma

• Antecedentes de intubación por alergias o asma

• Uso de medicamentos esteroides (IV, IM u oral) para el asma de las siguientes maneras:

  • Historial de dosificación diaria de esteroides orales durante >1 mes durante el último año o
  • estallido o curso de esteroides/estallido en los últimos 3 meses o
  • >2 ráfagas de esteroides orales/ráfagas en el último año
• Antecedentes de intubación por alergias o asma
• Reacción alérgica potencialmente mortal (p. ej., compromiso respiratorio, hipoxia, hipotensión, uso de epinefrina) a los alimentos del estudio (p. ej., leche, huevo y/o maní) en el último año
• Diagnóstico de enfermedad gastrointestinal eosinofílica activa en el último año
• Dermatitis atópica grave o mal controlada, evaluada mediante una puntuación de gravedad de tres ítems (TIS) de 6 o más (consulte el Apéndice I)
• Uso de omalizumab u otras formas no tradicionales de inmunoterapia con alérgenos (por ejemplo, oral o sublingual), terapia inmunomoduladora (sin incluir corticosteroides) o terapia biológica en el último año
• Hipertensión no controlada
• Cualquier uso de bloqueadores β (orales), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) o bloqueadores de los canales de calcio
• Otras afecciones médicas significativas (p. ej., enfermedades hepáticas, gastrointestinales, renales, cardiovasculares, pulmonares o sanguíneas) que, en opinión del investigador, hacen que el sujeto no sea apto para la inducción de reacciones alimentarias.
• El embarazo