Полезность пищевых специфических IgE, измеренных с помощью анализа IMMULITE 2000, для прогнозирования симптоматической пищевой аллергии (IMMULITE 2000)

Критерии включения:

• Возраст от 3 до 21 года любого пола и любой расы
• Пищевая аллергия, диагностированная врачом, или убедительная клиническая история пищевой аллергии на молоко, яйцо и/или арахис И положительный результат прик-теста на молоко, яйцо и/или арахис (диаметр волдыря > 3 мм или больше, чем в отрицательном контроле) или ИЛИ определяемый уровень пищевого специфического IgE в сыворотке крови (ImmunoCAP и/или IMMULITE > 0,35 кЕА/л) к молоку, яйцам и/или арахису
• Если в анамнезе нет клинической реакции на молоко, яйцо или арахис, положительная кожная проба на молоко, яйцо и/или арахис (диаметр волдыря > 3 мм или больше, чем в отрицательном контроле) ИЛИ обнаруживаемый сывороточный пищевой специфический IgE уровень в течение предыдущих 4 месяцев до молока, яиц и/или арахиса
• Письменное информированное согласие от родителей/опекунов и согласие (если это соответствует возрасту).
• Готовность представить образец для лабораторного тестирования IgE сыворотки

Критерий исключения:

• Невозможность прекращения приема антигистаминных препаратов для проведения кожных прик-тестов и ОФК
• Текущая аллергия на ингредиент плацебо (овсяная мука) ИЛИ реакция на любую дозу плацебо в квалификационном OFC
• Значение FEV1 <80% от должного ИЛИ любые клинические признаки персистирующей астмы средней или тяжелой степени, как определено в таблице рекомендаций NHLBI 2007 г. для классификации исходной тяжести астмы (этап 3 или выше), на момент включения в исследование.
• Использование ингаляционных кортикостероидов в средних и > высоких средних суточных дозах, как определено таблицей дозирования ингаляционных кортикостероидов в рекомендациях NHLBI от 2007 г. (500–500 мкг/день флутиказона или его эквивалентов для взрослых) или бета-агонистов длительного действия (ДДБА) для контроля астмы.
• Астма, требующая либо:

> 1 госпитализация за последний год по поводу астмы или > 1 визит в отделение неотложной помощи за последние 6 месяцев по поводу астмы

• Интубация в анамнезе из-за аллергии или астмы

• Использование стероидных препаратов (в/в, в/м или перорально) при астме следующим образом:

  • История ежедневного приема пероральных стероидов в течение > 1 месяца в течение последнего года или
  • всплеск или курс стероидов/всплеск за последние 3 месяца или
  • > 2 всплесков пероральных стероидных курсов/всплесков за последний год
• Интубация в анамнезе из-за аллергии или астмы
• Опасная для жизни аллергическая реакция (например, нарушение дыхания, гипоксия, гипотензия, использование адреналина) на исследуемый продукт (ы) (например, молоко, яйцо и/или арахис) в течение последнего 1 года
• Диагноз активного эозинофильного заболевания желудочно-кишечного тракта в течение последнего года
• Тяжелый или плохо контролируемый атопический дерматит, оцениваемый по шкале тяжести по трем пунктам (TIS) 6 или выше (см. Приложение I)
• Использование омализумаба или других нетрадиционных форм иммунотерапии аллергенами (например, пероральной или сублингвальной), иммуномодулирующей терапии (кроме кортикостероидов) или биологической терапии в течение последнего года.
• Неконтролируемая гипертензия
• Любое использование β-блокаторов (перорально), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) или блокаторов кальциевых каналов
• Другие важные медицинские состояния (например, заболевания печени, желудочно-кишечного тракта, почек, сердечно-сосудистые, легочные заболевания или заболевания крови), которые, по мнению исследователя, делают субъекта непригодным для индукции пищевых реакций.
• Беременность