Užitečnost potravinově specifických IgE měřených pomocí testu IMMULITE 2000 k predikci symptomatické potravinové alergie (IMMULITE 2000)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 3 až 21 let jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy
• Potravinová alergie diagnostikovaná lékařem nebo přesvědčivá klinická anamnéza potravinové alergie na mléko, vejce a/nebo arašídy A Kožní prick test pozitivní na mléko, vejce a/nebo arašídy (průměr pupínky > 3 mm nebo větší než negativní kontrola) nebo NEBO detekovatelná hladina potravinově specifického IgE v séru (ImmunoCAP a/nebo IMMULITE > 0,35 kUA/l) na mléko, vejce a/nebo arašídy
• Pokud v anamnéze nebyla klinická reaktivita na mléko, vejce nebo arašídy, pak pozitivní kožní prick test na mléko, vejce a/nebo arašídy (průměr pupínky > 3 mm nebo větší než negativní kontrola) NEBO detekovatelný sérový potravinově specifický IgE za předchozí 4 měsíce na mléko, vejce a/nebo arašídy
• Písemný informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce a souhlas (pokud je to vhodné pro věk).
• Ochota předložit vzorek k laboratornímu vyšetření sérového IgE

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost vysadit antihistaminika pro kožní prick testy a OFC
• Současná alergie na placebo složku (ovesná mouka) NEBO reakce na jakoukoli dávku placeba v kvalifikovaném OFC
• Předpokládaná hodnota FEV1 < 80 % NEBO jakékoli klinické příznaky středně těžkého nebo těžkého perzistujícího astmatu, jak je definováno v tabulce doporučení NHLBI z roku 2007 pro klasifikaci základní závažnosti astmatu (krok 3 nebo vyšší), v době vstupu do studie
• Použití a > vysokých středních denních dávek inhalačních kortikosteroidů, jak je definováno v tabulkách dávkování inhalačních kortikosteroidů z roku 2007 (500 500 μg/den flutikasonu nebo ekvivalentů pro dospělého) nebo dlouhodobě působícího beta-agonisty (LABA) ke kontrole astmatu.
• Astma vyžadující buď:

> 1 hospitalizace za poslední rok pro astma nebo > 1 návštěva pohotovosti za posledních 6 měsíců pro astma

• Anamnéza intubace kvůli alergii nebo astmatu

• Použití steroidních léků (IV, IM nebo perorálně) na astma následujícími způsoby:

  • anamnéza denního perorálního dávkování steroidů po dobu > 1 měsíce během posledního roku nebo
  • prasknutí nebo steroidní průběh/výbuch v posledních 3 měsících nebo
  • >2 cykly/výbuchy perorálního podávání steroidů za poslední rok
• Anamnéza intubace kvůli alergii nebo astmatu
• Život ohrožující alergická reakce (např. respirační potíže, hypoxie, hypotenze, užívání adrenalinu) ke studiu potravin (např. mléka, vajec a/nebo arašídů) za poslední 1 rok
• Diagnostika aktivního eozinofilního gastrointestinálního onemocnění v posledním roce
• Těžká nebo špatně kontrolovaná atopická dermatitida, hodnocená třípoložkovým skóre závažnosti (TIS) 6 nebo vyšším (viz Příloha I)
• Užívání omalizumabu nebo jiných netradičních forem alergenové imunoterapie (např. perorální nebo sublingvální), imunomodulační terapie (kromě kortikosteroidů) nebo biologické léčby během posledního roku
• Nekontrolovaná hypertenze
• Jakékoli užívání β-blokátorů (perorálně), inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), blokátorů angiotenzinových receptorů (ARB) nebo blokátorů kalciových kanálů
• Jiné významné zdravotní stavy (např. jaterní, gastrointestinální, ledvinové, kardiovaskulární, plicní onemocnění nebo poruchy krve), které podle názoru výzkumníka činí subjekt nevhodným pro vyvolání potravinových reakcí
• Těhotenství