Avaliação da Neuropatia Induzida por Paclitaxel

Critérios de Inclusão (Grupo de Toxicidade Grave):

• Diagnóstico de câncer (incluindo, mas não limitado a, câncer de mama e ovário)
• Mulheres a partir de 18 anos
• História de neurotoxicidade periférica de grau 3 ou superior, qualquer toxicidade neuromotora, neurocortical ou neurocerebelar, mialgias ou artralgias refratárias a anti-inflamatórios não esteróides e esteróides, persistência a longo prazo (> 6 meses) de neuropatia periférica de grau 2 ou superior, ou outra neurotoxicidade excepcionalmente grave aprovada para inclusão no estudo pelo investigador principal após a conclusão do regime de quimioterapia com paclitaxel ou história de neuropatia periférica que exigiu tratamento com narcóticos ou neuropatia periférica de grau 2 ou superior após apenas 1 a 2 doses de paclitaxel.

Critérios de Inclusão (Grupo de Controle):

• História de nenhuma neurotoxicidade (grau 0) após a conclusão de um regime padrão de quimioterapia contendo paclitaxel
• Mulheres a partir de 18 anos
• Correspondido a um indivíduo especificado com neurotoxicidade com base na idade (dentro de 10 anos), tipo de tumor, regime de quimioterapia ou dosagem total de paclitaxel, raça e etnia

Critério de exclusão :

• O tratamento com outra quimioterapia gravemente neurotóxica (i.e. cisplatina) antes ou concomitantemente com paclitaxel. A terapia com carboplatina é permitida.
• Presença de neuropatia periférica antes da terapia com paclitaxel
• Diabetes mal controlado ou dependente de insulina ou outra condição susceptível de predispor à neurotoxicidade (alcoolismo, doença de Charcot-Marie-Tooth)