评估紫杉醇诱发的神经病
2023年4月26日 更新者:University of Chicago
在异常严重的紫杉醇诱导的神经病变患者中验证多基因神经毒性风险评分
本研究的目的是收集紫杉醇治疗后出现异常严重神经病变的患者的临床数据、血液样本和自我报告的症状。
该数据将用于开发神经病的预测标记。
血液样本将用于创建诱导性多能干细胞 (iPS),并最终用于在实验室研究神经病变的人工神经细胞。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受紫杉醇治疗的患者
描述
纳入标准(严重毒性组):
- 癌症诊断(包括但不限于乳腺癌和卵巢癌)
- 18岁及以上的女性
- 3 级或更高周围神经毒性史,任何神经运动、神经皮质或神经小脑毒性,非甾体抗炎药和类固醇难治性肌痛或关节痛,长期持续(> 6 个月)2 级或更高周围神经病变,或其他异常严重的神经毒性,在完成紫杉醇化疗方案后由首席研究员批准纳入研究或有周围神经病变史,需要用麻醉剂治疗或仅 1 至 2 剂紫杉醇后出现 2 级或更高级别的周围神经病变。
纳入标准(对照组):
- 完成含紫杉醇的标准化疗方案后无神经毒性史(0 级)
- 18 岁及以上的女性
- 根据年龄(10 岁以内)、肿瘤类型、化疗方案或紫杉醇总剂量、种族和种族匹配具有神经毒性的指定受试者
排除标准 :
- 用其他严重的神经毒性化学疗法治疗(即 顺铂)在紫杉醇之前或同时使用。 允许卡铂治疗。
- 紫杉醇治疗前存在周围神经病变
- 控制不佳或依赖胰岛素的糖尿病或其他可能导致神经毒性的疾病(酗酒、Charcot-Marie-Tooth 病)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月29日
初级完成 (预期的)
2025年5月19日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月27日
首次发布 (估计)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB13-0775
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采血的临床试验
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