Voglibose Tablets 0.2 / OD Tablets 0.2 Vigilância do uso de medicamentos especiais "Uso a longo prazo em pacientes com tolerância à glicose prejudicada"

Critério de inclusão:

• Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios ([1] a [3]) para serem incluídos neste estudo:

  1. Determinado como tendo IGT (definido como glicemia de jejum < 126 mg/dL e 2 horas após teste oral de tolerância à glicose de 75 g [OGTT] glicemia de 140-199 mg/dL) sem melhora, apesar do tratamento com dietoterapia e terapia de exercícios por 3-6 meses

  2. Atende a qualquer uma das seguintes condições:

     (i) Simultaneamente tem hipertensão*1 (ii) Simultaneamente tem dislipidemia*2 (iii) É obeso (IMC ≥25 kg/m^2) (iv) Tem história familiar de diabetes mellitus em parentes até o segundo grau, conforme definido por Lei Japonesa*3

  3. Visita regularmente o local do estudo e pode ser observado por 72 semanas

     • 1: Hipertensão: Pacientes com pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg ou pacientes em uso de medicação anti-hipertensiva oral.
     • 2: Dislipidemia: Participantes com qualquer uma das seguintes condições ou participantes em uso de medicação antidislipidêmica oral
• Hipercolesterolemia LDL (colesterol LDL em jejum ≥140 mg/dL)
• Hipo colesterolemia HDL (colesterol HDL em jejum < 40 mg/dL)
• Hipertrigliceridemia (triglicerídeos em jejum ≥150 mg/dL) *3: Parentes de segundo grau de consanguinidade referem-se a parentes de sangue que são "pai ou mãe, avô ou avó, irmãos ou irmãs, filhos ou netos". Observe que isso não inclui os parentes do cônjuge.

Critério de exclusão:

• Os participantes que atenderem a um dos seguintes critérios ([1] ou [2]) serão excluídos:

  1. Diagnosticado previamente com diabetes mellitus

  2. Tem alguma contra-indicação para Basen conforme especificado abaixo:

     (i) Cetose grave, coma diabético ou pré-coma (ii) Infecção grave, estado perioperatório ou trauma grave (iii) Histórico de hipersensibilidade a qualquer ingrediente de Basen