ボグリボース錠0.2／OD錠0.2 特殊使用状況調査「耐糖能障害患者における長期使用について」

包含基準:

• 参加者は、この研究に含まれるには、次の基準 ([1] から [3]) をすべて満たす必要があります。

  1. 食事療法および運動療法による治療にもかかわらず、IGT（空腹時血糖値が126mg/dL未満で、75g経口ブドウ糖負荷試験[OGTT]の2時間後の血糖値が140～199mg/dLであることと定義）があると判断された患者3～6ヶ月

  2. 次のいずれかの条件を満たしています。

     (i) 高血圧*1を合併している (ii) 脂質異常症*2を合併している (iii) 肥満（BMI≧25 kg/m^2）である (iv) 2親等以下の近親者に糖尿病の家族歴がある日本法*3

  3. 研究サイトを定期的に訪問し、72 週間観察することができます

     • 1: 高血圧症: 収縮期血圧が 140 mmHg 以上または拡張期血圧が 90 mmHg 以上の患者、または経口降圧薬を服用している患者。
     • 2: 脂質異常症：以下のいずれかの状態にある参加者または経口抗脂質異常症薬を服用している参加者
• 高LDLコレステロール血症（空腹時LDLコレステロール≧140mg/dL）
• 低 HDL コレステロール血症 (空腹時 HDL コレステロール < 40 mg/dL)
• 高トリグリセリド血症（空腹時トリグリセリド≧150mg/dL） ※3：二親等血族とは、本人の「父または母、祖父または祖母、兄弟または姉妹、子または孫」である血族をいう。 配偶者の親族は含まれませんのでご注意ください。

除外基準:

• 次の基準 ([1] または [2]) のいずれかを満たす参加者は除外されます。

  1. 以前に糖尿病と診断された

  2. 以下に指定されているように、バーセンに禁忌があります。

     (i) 重度のケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡 (ii) 重度の感染症、周術期の状態、または深刻な外傷 (iii) バセンの成分に対する過敏症の病歴