Voglibose tablety 0,2 / OD tablety 0,2 Sledování speciálního užívání léků "Dlouhodobé užívání u pacientů s poruchou glukózové tolerance"

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria ([1] až [3]), aby byli zahrnuti do této studie:

  1. Bylo zjištěno, že má IGT (definovaná jako glykémie nalačno < 126 mg/dl a 2 hodiny po 75g orálním glukózovém tolerančním testu [OGTT] glykémie 140–199 mg/dl) bez zlepšení navzdory léčbě dietou a cvičební terapií po dobu 3-6 měsíců

  2. Splňuje kteroukoli z následujících podmínek:

     (i) Souběžně má hypertenzi*1 (ii) Souběžně má dyslipidémii*2 (iii) Je obézní (BMI ≥25 kg/m^2) (iv) Má rodinnou anamnézu diabetes mellitus u příbuzných druhého stupně, jak je definováno Japonské právo*3

  3. Pravidelně navštěvuje místo studie a může být pozorován po dobu 72 týdnů

     • 1: Hypertenze: Pacienti se systolickým krevním tlakem ≥ 140 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem ≥ 90 mmHg nebo pacienti užívající perorální antihypertenzní léčbu.
     • 2: Dyslipidémie: Účastníci s kterýmkoli z následujících stavů nebo účastníci užívající perorální antidyslipidemickou léčbu
• Hyper LDL cholesterolémie (LDL-cholesterol nalačno ≥ 140 mg/dl)
• Hypo HDL cholesterolémie (HDL-cholesterol nalačno < 40 mg/dl)
• Hypertriglyceridémie (triglycerid nalačno ≥150 mg/dl) *3: Příbuzní druhého stupně pokrevního příbuzenství se týkají pokrevních příbuzných, kteří jsou „otec nebo matka, dědeček nebo babička, bratři nebo sestry, děti nebo vnoučata“. Upozorňujeme, že tyto nezahrnují příbuzné manžela/manželky.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci splňující jedno z následujících kritérií ([1] nebo [2]) budou vyloučeni:

  1. Dříve diagnostikovaný diabetes mellitus

  2. Má nějaké kontraindikace k Basen, jak je uvedeno níže:

     (i) Těžká ketóza, diabetické kóma nebo prekoma (ii) Těžká infekce, perioperační stav nebo vážné trauma (iii) Anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku Basen