Voglibose-tabletit 0,2 / OD-tabletit 0,2 Erityinen huumeiden käytön seuranta "Pitkäaikainen käyttö potilailla, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky"

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ([1]–[3]), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen:

  1. IGT (määritelty paastoverensokeriksi < 126 mg/dl ja 2 tunnin kuluttua 75 g oraalisen glukoosin sietotestin [OGTT] jälkeen verensokeriksi 140-199 mg/dl) ilman parannusta ruokavaliohoidosta ja liikuntahoidosta huolimatta 3-6 kuukaudeksi

  2. Täyttää jonkin seuraavista ehdoista:

     (i) hänellä on samanaikaisesti verenpainetauti*1 (ii) hänellä on samanaikaisesti dyslipidemia*2 (iii) on lihava (BMI ≥25 kg/m^2) (iv) hänellä on suvussa esiintynyt diabetes mellitusta sukulaisissa toisen asteen määritelmän mukaan Japanin laki*3

  3. Vierailee säännöllisesti tutkimuspaikalla ja voidaan tarkkailla 72 viikon ajan

     • 1: Hypertensio: Potilaat, joiden systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg, tai potilaat, jotka saavat suun kautta otettavaa verenpainelääkitystä.
     • 2: Dyslipidemia: Osallistujat, joilla on jokin seuraavista tiloista tai osallistujat, jotka saavat suun kautta otettavaa dyslipidemiaa
• Hyper LDL-kolesteroli (paasto-LDL-kolesteroli ≥140 mg/dl)
• Hypo HDL-kolesteroli (paasto-HDL-kolesteroli < 40 mg/dl)
• Hypertriglyseridemia (paastotriglyseridi ≥150 mg/dl) *3: Sukulaiset toisen asteen sukulaisuuteen viittaavat verisukuisiin, jotka ovat kohteen "isä tai äiti, isoisä tai isoäiti, veljet tai sisaret, lapset tai lastenlapset". Huomaa, että nämä eivät sisällä puolison sukulaisia.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka täyttävät jommankumman seuraavista kriteereistä ([1] tai [2]), suljetaan pois:

  1. Aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus

  2. Onko sinulla Basenin vasta-aiheita, kuten alla on määritelty:

     (i) Vaikea ketoosi, diabeettinen kooma tai prekooma (ii) vaikea infektio, perioperatiivinen tila tai vakava trauma (iii) yliherkkyys jollekin Basenin aineosalle