Tabletki Voglibose 0,2 / OD Tabletki 0,2 Specjalny nadzór nad stosowaniem leków „Długotrwałe stosowanie u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy”

Kryteria przyjęcia:

• Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria ([1] do [3]):

  1. Stwierdzono, że IGT (zdefiniowana jako stężenie glukozy we krwi na czczo < 126 mg/dl i 2 godziny po doustnym teście obciążenia glukozą [OGTT] 140-199 mg/dl) bez poprawy pomimo leczenia dietetyką i ćwiczeniami fizycznymi przez 3-6 miesięcy

  2. Spełnia którykolwiek z poniższych warunków:

     (i) Choruje na nadciśnienie tętnicze*1 (ii) Choruje na dyslipidemię*2 (iii) Jest otyła (BMI ≥25 kg/m^2) (iv) W rodzinie występuje cukrzyca drugiego stopnia zdefiniowana przez Prawo japońskie*3

  3. Regularnie odwiedza miejsce badania i może być obserwowany przez 72 tygodnie

     • 1: Nadciśnienie tętnicze: Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥ 140 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥ 90 mmHg lub pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwnadciśnieniowe.
     • 2: Dyslipidemia: Uczestnicy z którymkolwiek z poniższych schorzeń lub uczestnicy przyjmujący doustne leki przeciwdyslipidemiczne
• Hiper cholesterolemia LDL (cholesterol LDL na czczo ≥140 mg/dl)
• Hipo cholesterolemia HDL (cholesterol HDL na czczo < 40 mg/dl)
• Hipertriglicerydemia (trójglicerydy na czczo ≥150 mg/dl) *3: Krewni drugiego stopnia odnoszą się do krewnych, którzy są „ojcem lub matką, dziadkiem lub babcią, braćmi lub siostrami, dziećmi lub wnukami”. Należy zauważyć, że nie obejmują one krewnych współmałżonka.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy spełniający jedno z poniższych kryteriów ([1] lub [2]) zostaną wykluczeni:

  1. Wcześniej zdiagnozowana cukrzyca

  2. Ma jakiekolwiek przeciwwskazania do Basen, jak określono poniżej:

     (i) Ciężka ketoza, śpiączka cukrzycowa lub stan przedśpiączkowy (ii) Ciężka infekcja, stan okołooperacyjny lub poważny uraz (iii) Historia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników Basenu