Efeito da Perda de Peso no Metabolismo do Colesterol nas Hipercolesterolemias Hereditárias e Sobrepeso ou Obesidade.
Efeito da Perda de Peso na Concentração de Lipídeos e no Metabolismo do Colesterol em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos com Hipercolesterolemia Primária.
Antecedentes: A resposta hipolipemiante à perda de peso em indivíduos com hiperlipidemias genéticas e sobrepeso ou obesidade e seu efeito no metabolismo do colesterol não foram estudados.
Objetivo: Explorar os efeitos da perda de peso nos valores lipídicos e no metabolismo do colesterol, medindo os esteróis não-colesterol circulantes, em indivíduos com sobrepeso ou obesos com hipercolesterolemias genéticas.
Projeto: Os investigadores conduziram uma intervenção de perda de peso de 6 meses em indivíduos com diagnóstico de hipercolesterolemia familiar (FH) ou hiperlipidemia familiar combinada (FCHL), índice de massa corporal > 25 kg/m2, peso estável (± 3 kg nos últimos 3 meses) e ausência de drogas hipolipemiantes nas 5 semanas anteriores. Eles foram aconselhados a seguir uma dieta hipocalórica com déficit de 600 kcal (30% de gordura, 15% de proteína e 55% de carboidratos) por dia, calculado a partir do gasto energético em repouso e do nível de atividade da pessoa. Dados antropométricos, análises bioquímicas incluindo lipídios, apolipoproteínas e esteróis não-colesterol foram avaliados no início, 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Diagnóstico de Hiperlipidemia Familiar Combinada* e Hipercolesterolemia Familiar**.
- Índice de massa corporal > 25 kg/m2.
- Peso estável (±3 kg nos últimos 3 meses).
Ausência de medicamentos hipolipemiantes, incluindo suplementos de esteróis nas 5 semanas anteriores.
O diagnóstico de Hiperlipidemia Combinada Familiar baseou-se na presença de hiperlipidemia combinada primária em pacientes não tratados cujas concentrações séricas de colesterol e triglicerídeos estavam acima dos percentis 90 específicos para sexo e idade para a população espanhola, concentração sérica total de apolipoproteína B ≥ 120 mg/dL e tinha pelo menos um parente de primeiro grau com hiperlipidemia (colesterol total e/ou triglicerídeos > percentil 90) (Gómez-Gerique JA et al; 1999).
- Hipercolesterolemia familiar foi diagnosticada em indivíduos com concentrações de colesterol LDL fora do tratamento acima do percentil 95 específico para idade e sexo de uma população de referência espanhola, triglicerídeos abaixo de 200 mg/dL e transmissão vertical familiar com pelo menos um parente de primeiro grau com colesterol LDL acima dos percentis 95 específicos para idade e sexo (Gómez-Gerique JA et al; 1999).
Critério de exclusão:
- Consumo de álcool >30 gr/dia.
- Diabetes tipo 2 não controlado (HbA1c >8%).
- Qualquer outra doença que pudesse interferir na capacidade de cumprir o protocolo do estudo foi excluída
- História pessoal de doença cardiovascular, risco muito alto definido pela presença de ≥ 2 fatores de risco principais, ou colesterol total ≥ 350 mg/dL desde que o medicamento hipolipemiante foi considerado altamente recomendado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perda de peso e intervenção dietética
A intervenção para perda de peso teve duração total de 6 meses.
A prescrição calórica de cada participante representou um déficit de 600 kcal por dia, calculado a partir do gasto energético em repouso e do nível de atividade da pessoa, usando a equação de Harris-Benedict.
Em geral, a ingestão energética prescrita ficou entre 1.200 kcal e 1.600 kcal/dia.
A composição da dieta consistia em 50-55% de carboidratos, 15-20% de proteína e 30% de gordura e incluía uma grande variedade de alimentos típicos de uma dieta mediterrânea.
Os pacientes também receberam receitas e aconselhamento de compras para melhorar a adesão à intervenção e atingir a meta de perda de peso.
Consultas individuais com nutricionista foram realizadas duas vezes ao mês para motivar a perda de peso e reforçar a intervenção.
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A intervenção para perda de peso teve duração total de 6 meses.
A prescrição calórica de cada participante representou um déficit de 600 kcal por dia, calculado a partir do gasto energético em repouso e do nível de atividade da pessoa, usando a equação de Harris-Benedict.
Em geral, a ingestão energética prescrita ficou entre 1.200 kcal e 1.600 kcal/dia.
A composição da dieta consistia em 50-55% de carboidratos, 15-20% de proteína e 30% de gordura e incluía uma grande variedade de alimentos típicos de uma dieta mediterrânea.
Os pacientes também receberam receitas e aconselhamento de compras para melhorar a adesão à intervenção e atingir a meta de perda de peso.
Consultas individuais com nutricionista foram realizadas duas vezes ao mês para motivar a perda de peso e reforçar a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de lipídios e esteróis não-colesterol
Prazo: Após 6 meses de intervenção
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Resultado principal é a variação de:
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Após 6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Civeira, MD, PhD, Unidad de Lípidos/Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Alterações de Peso Corporal
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Hiperlipoproteinemias
- Obesidade
- Perda de peso
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
Outros números de identificação do estudo
- I+CS;CEICA-B80
- I+CS-HUMS-B80 (Outro identificador: I+CS/HUMS-B80)
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