Detecção Precoce de Fibrilação Atrial em Pacientes com Ataque Isquêmico Transitório (NOTICE)
Detecção Precoce de Fibrilação Atrial em Pacientes com Ataque Isquêmico Transitório - Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de morte e os sobreviventes geralmente ficam com deficiências graves. O ataque isquêmico transitório (AIT) é um episódio de disfunção neurológica, mas ao contrário do AVC, os déficits neurológicos desaparecem completamente em 24 horas. AIT e AVC compartilham a mesma causa subjacente comum, e os pacientes com AIT têm alto risco de desenvolver um AVC subseqüente. A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum e é reconhecida como a causa de cerca de 25% de todos os acidentes vasculares cerebrais. A prevalência de FA aumenta com a idade e estima-se que aproximadamente 5-10% de todos os indivíduos com mais de 80 anos tenham FA persistente ou paroxística. Independentemente do subtipo de FA, o risco de AVC é o mesmo, e a terapia de anticoagulação oral é reconhecida como um tratamento superior para AVC/AIT relacionados à FA.
O objetivo deste projeto é estender a avaliação normal de pacientes com AIT com um programa completo de monitoramento cardíaco. Isso inclui eletrocardiograma ambulatorial de 72 horas e inserção de um gravador de loop implantável (ILR). O ILR é um pequeno dispositivo implantado no tecido subcutâneo na região torácica esquerda. O dispositivo monitora continuamente arritmias em um período de até 3 anos. Os 150 pacientes inscritos também receberão um exame de ultrassom do coração e das artérias do pescoço e uma tomografia computadorizada do coração. Por fim, serão medidos os biomarcadores com associação conhecida ou suspeita com AVC e FA.
O principal objetivo do estudo é determinar se um programa de monitoramento cardíaco estendido com um ILR identificará ou não mais pacientes com FA como a causa subjacente do AIT. Isso pode trazer enormes vantagens para o paciente, pois o tratamento com terapia de anticoagulação oral reduz o risco de AVC subsequente em aproximadamente 40% em comparação com a terapia antiplaquetária convencional. Em segundo lugar, o estudo visa identificar pacientes com alto risco de desenvolver FA avaliados por ultrassom, tomografia computadorizada e novos biomarcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Funen
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Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Department of Cardiology, Odense Universityhospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AIT por um neurologista certificado
- Permissão por escrito
- Residentes de Funen, Dinamarca ou ilhas vizinhas
Critério de exclusão:
- AVC anterior
- Fibrilação atrial conhecida
- Contra-indicação conhecida para terapia anticoagulante
- Pacientes já em terapia anticoagulante
- Pacientes com expectativa de vida curta estimada
- Gravidez
- AIT prévio com etiologia conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gravador de loop implantável
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Todos os pacientes não diagnosticados com fibrilação atrial com ECG regular ou monitoramento Holter de 72 horas receberão um ILR por 3 anos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com AIT diagnosticados com fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
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Todos os pacientes com TIA sem história prévia de fibrilação atrial (AFLI) serão monitorados para AFLI com 1) ECG regular de 12 derivações 2) monitoramento Holter de 72 h e 3) registrador de loop implantável (ILR).
Se AFLI for diagnosticado, os pacientes não receberão mais monitoramento, ou seja.
nem todos os pacientes receberão Holter ou ILR.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Pedersen, MD, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20130027
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