Uso de um tipo de tubo de ileostomia controlável no câncer retal baixo (CTI)
Uso de um tipo de tubo de ileostomia controlável para proteger o vazamento anastomótico no câncer retal baixo.
A maioria dos cirurgiões sugere o uso de desvio fecal para abordar a alta morbidade e mortalidade associadas ao vazamento anastomótico (AL) em pacientes com altos fatores de risco em AL que estão passando por ressecções anteriores baixas (LAR). Este estudo exploratório foi conduzido para avaliar a eficácia e a segurança de um tipo de tubo ileostomia controlável (CTI), que foi projetado para proteger a anastomose retal em pacientes com fatores de alto risco em AL. Os resultados do SCCI foram comparados aos do método de ileostomia em alça (LI).
De fato, quando contamos aos pacientes sobre o efeito e o risco da ileustomia tubular, quase todos os meus pacientes gostam de escolher a ileustomia tubular (estudo esse método há muito tempo e tenho boa experiência, e meus pacientes escolhem a ileostomia diretamente ou deixe-me fazer a escolha.) Então, dei a todos os pacientes que atendem aos requisitos toda a ileustomia tubular e não têm grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a ressecção anterior baixa (LAR), uma fileira dupla de suturas concêntricas em bolsa foram colocadas na parede do íleo usando fio absorvível 3-0. Os diâmetros dos anéis em forma de bolsa eram de cerca de 10 mm e 20 mm, respectivamente. Os investigadores então fizeram uma pequena incisão dentro da bolsa interna e inseriram a cânula traqueal na extremidade proximal do íleo. A sutura em bolsa interna foi então amarrada, seguida pela sutura em bolsa externa. O cordão em bolsa externo deve encapsular o cordão em bolsa interno para evitar vazamentos. Salina normal foi injetada no air bag até a parede do íleo. Os investigadores testarão a pressão do airbag e controlarão a pressão do airbag de 30 a 40 cmHg. Os investigadores então retiraram a cânula através da parede abdominal. O local da incisão no íleo foi aproximado da parede abdominal interna e extraperitonizado fixando a parede do íleo mobilizada ao redor da cânula na parede abdominal interna. Isso foi realizado usando 3-4 suturas interrompidas.
No grupo CTI, o tubo será removido após 3-4 semanas. Se ocorrer vazamento anastomótico, os investigadores irão testar a pressão do airbag e manter a pressão durante 30-40cmHg. Porque com o passar do tempo, o íleo dilatará, a pressão do airbag diminuirá, então as fezes podem passar pelo plano do airbag e fluir para o cólon e a ileostomia do tubo perderá seu efeito desfuncional. Quando os investigadores controlam a pressão do airbag, nós pode controlar o efeito de desfuncionamento da estomia tubular. Por isso é chamada de ileostomia com tubo controlável. Os investigadores manterão o tubo até que o vazamento anastomótico seja curado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou,, Zhejiang, China, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor Retal Após Ressecção Anterior Baixa a Anastomose Localizada Extraperitoneal
- Pacientes concordaram em se submeter ao procedimento de ileostomia tubular ou ileostomia em alça
Critério de exclusão:
- A preparação do intestino não é satisfeita antes da operação
- A perda de sangue é superior a 1500ml durante a operação
- Incidente crítico durante a operação
- A vagina ou a bexiga estão seriamente danificadas e a correção não está satisfeita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ileostomia de tubo controlável
Após LAR, o grupo experimental aceitou a ileostomia com tubo controlável.
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Comparador Ativo: Ileostomia em alça
Após LAR, o grupo experimental aceitou a ileostomia em alça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vazamento anastomótico
Prazo: aproximadamente em 3 meses após a operação
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Vazamento anastomótico (AL) é a principal complicação após LAR.AL ser definido como um defeito da integridade da parede intestinal no local anastomótico colorretal ou coloanal (incluindo sutura e linhas de grampeamento dos reservatórios neorretais) levando à comunicação entre os compartimentos intra e extraluminal.
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aproximadamente em 3 meses após a operação
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taxa de reoperação
Prazo: cerca de 3 meses após a operação
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Quando ocorreu AL, a necessidade de reoperação desse paciente é determinada pela manifestação clínica.
A taxa de reoperação e a mortalidade são dois índices importantes para avaliar o efeito e a segurança da ileostomia com cânula.
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cerca de 3 meses após a operação
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mortalidade
Prazo: cerca de 3 meses após a operação
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cerca de 3 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de íleo
Prazo: durante o tempo de acompanhamento (cerca de 6 meses após a operação)
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Outra complicação principal da operação foi a obstrução intestinal.
O íleo conclui dois tipos: íleo temporal e íleo intratável.
O íleo temporal pode ser tratado por tratamento conservador e o íleo intratável precisa de reoperação. O íleo geralmente é causado por adesão intestinal.
Já no grupo CTI, o íleo pode ser causado pela obstrução da cânula.
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durante o tempo de acompanhamento (cerca de 6 meses após a operação)
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dados de operação
Prazo: durante o tempo de operação (cerca de 1-5 h)
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incluindo método de operação, tempo, perda de sangue et al.
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durante o tempo de operação (cerca de 1-5 h)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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internações hospitalares
Prazo: do tempo de admissão ao tempo de alta (cerca de 7-14 dias)
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No grupo de ileostomia em alça, as internações e os custos incluem a readmissão para fechar o estoma.
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do tempo de admissão ao tempo de alta (cerca de 7-14 dias)
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custos hospitalares
Prazo: do tempo de admissão ao tempo de alta (cerca de 7-14 dias)
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No grupo de ileostomia em alça, as internações e os custos incluem a readmissão para fechar o estoma.
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do tempo de admissão ao tempo de alta (cerca de 7-14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Hanju, Doctor, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Controllable tube ileostomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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