하부직장암에서 한 종류의 제어 가능한 관 회장루의 사용 (CTI)
낮은 직장암에서 문합 누출을 보호하기 위한 한 종류의 제어 가능한 관 회장루의 사용.
대부분의 외과 의사는 낮은 전방 절제술(LAR)을 받고 있는 AL에 대한 고위험 요인이 있는 환자에서 문합 누출(AL)과 관련된 높은 이환율과 사망률을 해결하기 위해 분변 전환의 사용을 제안합니다. 본 탐색적 연구는 AL 위험인자가 높은 환자에서 직장 문합을 보호하기 위해 고안된 한 종류의 제어 가능한 관 회장루술(CTI)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행되었습니다. SCCI의 결과는 LI(loop ileostomy) 방법의 결과와 비교되었습니다.
실제로 우리가 환자들에게 튜브 회장루의 효과와 위험에 대해 이야기했을 때 거의 모든 환자들이 튜브 회장루를 선택하는 것을 좋아했습니다. 아니면 내가 선택하게 해주세요.) 그래서 요건을 충족하는 모든 환자들에게 모든 관 회장루 절제술을 시행했고 대조군은 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
저전방 절제술(LAR) 후, 3-0 흡수성 봉합사를 사용하여 동심원 지갑 끈 봉합사를 회장 벽에 두 줄로 배치했습니다. 지갑 끈 고리의 직경은 각각 약 10mm와 20mm였습니다. 그런 다음 조사관은 내부 지갑 끈 내에서 작은 절개를 만들고 기관 캐뉼라를 회장의 근위 말단에 삽입했습니다. 그런 다음 내부 지갑 끈 봉합사를 묶은 다음 외부 지갑 끈 봉합사를 묶었습니다. 외부 지갑 끈은 누출을 방지하기 위해 내부 지갑 끈을 캡슐화해야 합니다. 정상 식염수를 회장 벽까지 에어백에 주입했습니다. 조사관은 에어백의 압력을 테스트하고 에어백의 압력을 30-40cmHg로 제어합니다. 그런 다음 수사관은 복벽을 통해 캐뉼라를 뽑았습니다. 회장의 절개 부위를 내복벽에 근접시키고 캐뉼라 주변의 동원된 회장벽을 내복벽에 고정하여 복강외로 채취하였다. 이것은 3-4개의 중단된 봉합사를 사용하여 달성되었습니다.
CTI 그룹에서는 3~4주 후에 튜브를 제거합니다. 문합부 누출이 발생하면 조사관은 에어백 압력을 테스트하고 30-40cmHg 동안 압력을 유지합니다. 시간이 지남에 따라 회장이 확장되고 에어백 압력이 낮아지면 대변이 에어백 평면을 통과하여 결장으로 흘러 튜브 회장루가 기능을 잃게 됩니다. 조사관이 에어백 압력을 제어할 때 우리는 튜브 stomy의 defunctioning 효과를 제어할 수 있습니다. 그래서 제어 가능한 관 회장루라고 합니다. 수사관은 문합 누출이 치료될 때까지 튜브를 보관합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou,, Zhejiang, 중국, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낮은 전방 절제술 후 복막외에 위치한 문합 후 직장 종양
- 튜브 회장루 또는 루프 회장루 절차를 받는 데 동의한 환자
제외 기준:
- 수술 전 배변 준비가 만족스럽지 않은 경우
- 수술 중 혈액 손실이 1500ml 이상
- 운영 중 중대한 사건
- 질이나 방광이 심각하게 손상되어 수정이 만족스럽지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 가능한 관 회장루
LAR 후, 실험군은 제어 가능한 관 회장루를 받아들였습니다.
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활성 비교기: 루프 회장루
LAR 후, 실험군은 루프 회장루를 받아들였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출
기간: 수술 후 약 3개월 후
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문합 누출(AL)은 LAR.AL이 결장직장 또는 결장항문 문합 부위(신장직장 저장소의 봉합선 및 스테이플 라인 포함)에서 장 벽 무결성의 결함으로 정의된 후 주요 합병증으로 내부 및 외부 구획 사이의 통신으로 이어집니다.
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수술 후 약 3개월 후
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재수술율
기간: 수술 후 약 3개월
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AL이 발생했을 때 이 환자가 재수술이 필요한지 여부는 임상 증상에 따라 결정됩니다.
재수술률과 사망률은 캐뉼라 회장루의 효과와 안전성을 평가하는 두 가지 핵심 지표입니다.
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수술 후 약 3개월
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인류
기간: 수술 후 약 3개월
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수술 후 약 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장폐색률
기간: 후속 기간 동안(수술 후 약 6개월)
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또 다른 주요 수술 합병증은 장 폐쇄였습니다.
장폐색은 일시적인 장폐색증과 난치성 장폐색증의 두 가지 유형으로 결론을 내립니다.
일시적으로 장폐색증은 보존적 치료로 치료할 수 있으며 난치성 장폐색증은 재수술이 필요합니다.
그러나 CTI 그룹에서 장폐색은 캐뉼라 폐쇄로 인해 발생할 수 있습니다.
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후속 기간 동안(수술 후 약 6개월)
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운영 데이터
기간: 작동 시간 동안(약 1-5시간)
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수술방법, 시간, 실혈 등을 포함한다.
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작동 시간 동안(약 1-5시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 입소시간에서 퇴원시간까지(약 7-14일)
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루프 회장루 그룹에서 입원 및 비용에는 기공 폐쇄를 위한 재입원이 포함됩니다.
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입소시간에서 퇴원시간까지(약 7-14일)
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병원비
기간: 입소시간에서 퇴원시간까지(약 7-14일)
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루프 회장루 그룹에서 입원 및 비용에는 기공 폐쇄를 위한 재입원이 포함됩니다.
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입소시간에서 퇴원시간까지(약 7-14일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hua Hanju, Doctor, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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루프 회장루에 대한 임상 시험
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University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture, Finland완전한
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Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation Trust모병
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University Health Network, TorontoUniversity of Toronto완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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University of VirginiaJuvenile Diabetes Research Foundation완전한
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Universidad de Antioquia완전한