Efeitos do PrimaVie e do treinamento físico no músculo esquelético humano (PrimaVie)

Sujeitos em potencial verão um anúncio colocado em locais ao redor do Wexner Medical Center com RN (enfermeira de pesquisa) listada como o contato principal. Depois que os sujeitos em potencial entrarem em contato com a enfermeira da pesquisa, ela usará os critérios de inclusão/exclusão para determinar a elegibilidade em potencial. Se o sujeito em potencial atender a todos os critérios de inclusão/exclusão, ele/ela será agendado para uma consulta primária no Morehouse Medical Plaza ou no Davis Heart and Lung Research Institute. Nesta visita inicial, a enfermeira pesquisadora se encontrará com o sujeito em potencial em uma sala privada onde o estudo será totalmente explicado em linguagem leiga e o consentimento informado será obtido. Em seguida, as informações demográficas, biométricas e de saúde/clínica adequadas serão registradas na folha de coleta de dados e 22,5 mL de sangue serão obtidos por punção venosa no antebraço direito/esquerdo. Uma biópsia muscular também será coletada por um médico treinado. A biópsia de sangue e músculo será usada para todos os procedimentos de estudo relacionados ao laboratório. Os sujeitos receberão um suprimento de 8 semanas do suplemento PrimaVie com instruções, bem como uma cópia do protocolo de pesquisa e do formulário de consentimento informado. Se os suplementos forem enviados pelo correio, eles também terão instruções, bem como uma cópia do protocolo de pesquisa e do formulário de consentimento informado. O sujeito será instruído a ligar para a enfermeira da pesquisa/equipe de estudo aprovada para informá-los de que recebeu os suplementos pelo correio e para esclarecer quaisquer dúvidas ou preocupações que o sujeito possa ter, bem como para agendar visitas de acompanhamento. Todas as visitas de acompanhamento (T1, T2, T3a e T3b) consistirão em uma coleta de sangue de 22,5 mL, coleta de biópsia/biópsia muscular e medição de variáveis ​​demográficas, biométricas e de saúde/clínicas previamente especificadas.

Durante 4 semanas de treinamento em esteira (70-75% da FCmáx por 20 minutos; 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de resfriamento - total de 30 minutos por dia; 3 dias por semana), os sujeitos farão exercícios supervisionados (pessoal do estudo). rotina (esteira) nas instalações designadas pelo estudo (localizadas no campus da Ohio State University).

Hipóteses de estudo:

• Hipótese 1: A suplementação oral de PrimaVie duas vezes ao dia durante 12 semanas influenciará a expressão gênica no músculo esquelético de humanos sedentários pré-obesos a obesos
• Hipótese 2: A suplementação oral de PrimaVie atuará sinergicamente com o treinamento em esteira para impactar favoravelmente a expressão gênica do músculo esquelético.

Objetivo: Um estudo longitudinal não randomizado para determinar o efeito do PrimaVie e do treinamento físico na adaptação do músculo esquelético humano em 30 voluntários pré-obesos a obesos.

Participantes: 40 voluntários serão recrutados por meio de anúncio do estudo e entrarão em contato com a equipe de pesquisa com base nos critérios de inclusão e exclusão do estudo. Em cada visita, o seguinte será registrado/coletado:

• 22,5 mL de sangue (aproximadamente 2 colheres de sopa) (venopunção)
• Biópsia/biópsias musculares (1 biópsia muscular por visita coletada em T1 e T2 e 2 biópsias musculares são coletadas em T3)
• Anos de idade)
• Sexo (M/F)
• Altura (cm)
• Peso libras)
• IMC (Kg/m2)
• Pressão arterial (mm/Hg)
• Pulso
• Porcentagem de gordura corporal
• Durante a primeira visita (visita de inscrição, T1), também serão registadas/recolhidas as seguintes informações:
• Histórico de uso de tabaco
• Uso atual de álcool
• Uso atual de outras drogas
• Regime de exercícios atual
• Data do primeiro dia da última menstruação (apenas para mulheres)
• Medicamentos atuais
• Alergias
• Informações não médicas, incluindo: endereço (será usado para enviar o suplemento PrimaVie via correio, quando aplicável); número de telefone e endereço de e-mail

Os participantes virão para três visitas:

• Visita 1 (T1) - Linha de base (antes do início da suplementação)
• Visita 2 (T2) - Primeiras 8 semanas de suplementação sozinha
• Visita 3 (T3) - Próximas 4 semanas de suplementação junto com exercício (T3 consiste em 2 coletas de amostras: T3a (pré-exercício) após 12 semanas de suplementação juntamente com 4 semanas de exercício - amostras coletadas imediatamente antes da rotina final de exercícios (durante Visita 3) e T3b (pós-exercício) após 12 semanas de suplementação juntamente com 4 semanas de exercício imediatamente após a rotina final de exercícios (durante a Visita 3)

Amostras coletadas dos participantes:

• Sangue periférico: Em todas as consultas serão coletados 22,5 mL de sangue venoso periférico.
• Biópsias musculares: as biópsias serão coletadas dos músculos vasto lateral ou gastrocnêmio. Uma biópsia será coletada por um médico certificado após a aplicação de anestésico local no local da biópsia.

Suplemento de estudo: PrimaVie (Natreon Inc), é um extrato de shilajit purificado e padronizado para uso nutracêutico. Pesquisas indicam que PrimaVie® tem ação direcionada para aumento de energia, revitalização e antienvelhecimento. PrimaVie® também atua no nível celular, desempenhando um papel direto na síntese de ATP, um composto que fornece energia ao corpo e na função mitocondrial saudável. Descobertas em um estudo murino recente revelaram que PrimaVie (PV) alterou significativamente a expressão de genes relacionados à função muscular (dados não publicados). Com base nesses fatos, foi considerado interessante estudar o efeito do PrimaVie e do treinamento físico na adaptação do músculo esquelético humano. Os participantes levarão:

• 500 mg/dia de suplemento PrimaVie (Natreon Inc.), 250 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 8 semanas do estudo (uma cápsula de 250 mg pela manhã com comida e uma cápsula de 250 mg à noite com comida)
• 500 mg/dia de suplemento PrimaVie (Natreon Inc), 250 mg duas vezes ao dia durante as próximas 4 semanas (uma cápsula de 250 mg pela manhã com alimentos e uma cápsula de 250 mg à noite com alimentos) do estudo, incluindo exercício supervisionado em esteira formação, que inclui:
• treinamento de exercício supervisionado em esteira (treinamento supervisionado em esteira que inclui 5 minutos de aquecimento; 70-75% da FCmáx por 20 minutos; e 5 minutos de relaxamento - um total de 30 minutos por dia durante 3 dias por semana)