PrimaVien ja harjoittelun vaikutukset ihmisen luustolihakseen (PrimaVie)

Potentiaaliset kohteet näkevät Wexner Medical Centerin ympärille sijoitetun ilmoituksen, jonka pääasiallisena yhteyshenkilönä on RN (tutkimushoitaja). Kun potentiaaliset koehenkilöt ovat ottaneet yhteyttä tutkimussairaanhoitajaan, hän käyttää mukaanotto-/poissulkemiskriteereitä mahdollisen kelpoisuuden määrittämiseen. Jos mahdollinen tutkittava täyttää kaikki mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, hänelle määrätään ensisijainen käynti Morehouse Medical Plazassa tai Davis Heart and Lung Research Institutessa. Tällä ensimmäisellä käynnillä tutkimussairaanhoitaja tapaa mahdollisen tutkittavan yksityisessä huoneessa, jossa tutkimus selitetään täysin maallikon kielellä ja hankitaan tietoinen suostumus. Sitten asianmukaiset demografiset, biometriset ja terveyteen liittyvät/kliiniset tiedot kirjataan tiedonkeruusivulle, ja 22,5 ml verta saadaan laskimopunktiolla oikeasta/vasemmasta kyynärvarresta. Koulutettu lääkäri ottaa myös lihaskoepalan. Veri- ja lihasbiopsiaa käytetään kaikissa laboratorioon liittyvissä tutkimustoimenpiteissä. Koehenkilöt saavat 8 viikon ajan PrimaVie-lisäosan ohjeineen sekä kopion tutkimusprotokollasta ja tietoisen suostumuslomakkeen. Jos liitteet lähetetään postitse, niille lähetetään myös ohjeet sekä kopio tutkimusprotokollasta ja tietoinen suostumuslomake. Koehenkilöä ohjeistetaan soittamaan tutkimushoitajalle/hyväksytylle tutkimushenkilöstölle ja ilmoittamaan heille, että he ovat vastaanottaneet lisäosat postitse, käymään läpi mahdolliset kysymykset tai huolenaiheet sekä sopia seurantakäyntejä. Kaikki seurantakäynnit (T1, T2, T3a ja T3b) koostuvat 22,5 ml:n verinäytteestä, lihasbiopsian/biopsioiden keräämisestä ja aiemmin määriteltyjen demografisten, biometristen ja terveys-/kliinisten muuttujien mittaamisesta.

Neljän viikon juoksumattoharjoittelun aikana (70-75 % HRmax 20 min; 5 min lämmittely ja 5 min jäähdytys - yhteensä 30 min päivässä; 3 päivää viikossa) koehenkilöt tekevät ohjattua (tutkijahenkilöstön) harjoitusta. rutiini (juoksumatto) tutkimuksen nimetyissä tiloissa (sijaitsee Ohio State Universityn kampuksella).

Tutkimushypoteesit:

• Hypoteesi 1: PrimaVien oraalinen lisäravinne kahdesti päivässä 12 viikon ajan vaikuttaa geenien ilmentymiseen luurankolihaksissa istuvassa liikalihavuudessa.
• Hypoteesi 2: PrimaVien oraalinen lisäys toimii synergistisesti juoksumattoharjoittelun kanssa ja vaikuttaa suotuisasti luustolihasten geeniekspressioon.

Tavoite: Ei-satunnaistettu, pitkittäinen tutkimus PrimaVien ja harjoittelun vaikutuksen määrittämiseksi ihmisen luustolihasten sopeutumiseen 30:llä esilihavuudesta lihaviin vapaaehtoiseen.

Osallistujat: Opintoilmoituksella rekrytoidaan 40 vapaaehtoista, jotka ovat yhteydessä tutkimushenkilökuntaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Jokaisella käynnillä tallennetaan/kerätään seuraavat tiedot:

• 22,5 ml verta (noin 2 ruokalusikallista) (laskimopiste)
• Lihasbiopsia/biopsiat (1 lihasbiopsia käyntiä kohden kerätään T1:ssä ja T2:ssa ja 2 lihasbiopsiaa otetaan T3:ssa)
• Ikä (vuotta)
• Seksi (M/F)
• Korkeus (cm)
• Paino paunaa)
• BMI (kg/m2)
• Verenpaine (mm/Hg)
• Pulssi
• Kehon rasvaprosentti
• Ensimmäisellä käynnillä (ilmoittautumiskäynti, T1) tallennetaan/kerätään myös seuraavat tiedot:
• Tupakan käytön historia
• Nykyinen alkoholin käyttö
• Nykyinen muun huumeiden käyttö
• Nykyinen harjoitusohjelma
• Viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän päivämäärä (vain naisille)
• Nykyiset lääkkeet
• Allergiat
• Ei-lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien: osoite (käytetään PrimaVie-lisän lähettämiseen tarvittaessa postitse); puhelinnumero ja sähköpostiosoite

Osallistujat tulevat kolmelle vierailulle:

• Käynti 1 (T1) - Lähtötilanne (ennen täydennyshoidon aloittamista)
• Käynti 2 (T2) – Ensimmäiset 8 viikkoa lisäravintoa yksinään
• Käynti 3 (T3) - Seuraavat 4 viikkoa lisäravintoa yhdessä harjoituksen kanssa (T3 koostuu kahdesta näytekokoelmasta: T3a (ennen harjoitusta) 12 viikon täydennyksen jälkeen yhdessä 4 viikon harjoittelun kanssa - näytteet otettu välittömästi ennen viimeistä harjoitusrutiinia (aikana). Käynti 3) ja T3b (harjoituksen jälkeinen) 12 viikon lisäravinteen jälkeen sekä 4 viikon harjoittelu välittömästi viimeisen harjoitusrutiinin jälkeen (käynnin 3 aikana)

Osallistujilta kerätyt näytteet:

• Perifeerinen veri: Kaikilla käynneillä kerätään 22,5 ml perifeeristä laskimoverta.
• Lihasbiopsiat: Biopsiat kerätään Vastus lateralis- tai Gastrocnemius-lihaksista. Lautakunnan sertifioitu lääkäri ottaa biopsian sen jälkeen, kun biopsiakohtaan on levitetty paikallispuudutetta.

Tutkimuslisäosa: PrimaVie (Natreon Inc), on puhdistettu ja standardoitu shilajit-uute ravitsemuskäyttöön. Tutkimukset osoittavat, että PrimaVie® on kohdennettu energian lisäämiseen, elvyttämiseen ja ikääntymisen estämiseen. PrimaVie® toimii myös solutasolla ja sillä on suora rooli ATP:n synteesissä. Se on yhdiste, joka toimittaa keholle energiaa ja tervettä mitokondrioiden toimintaa. Hiirillä tehdyn tutkimuksen tulokset paljastivat, että PrimaVie (PV) muutti merkittävästi lihasten toimintaan liittyvien geenien ilmentymistä (julkaisematon data). Näiden tosiasioiden perusteella katsottiin kiinnostavan tutkia PrimaVien ja harjoittelun vaikutusta ihmisen luustolihasten sopeutumiseen. Osallistujat ottavat:

• 500 mg/vrk PrimaVie (Natreon Inc.) -lisä, 250 kahdesti päivässä tutkimuksen 8 ensimmäisen viikon ajan (250 mg:n kapseli aamulla ruoan kanssa ja 250 mg:n kapseli illalla ruoan kanssa)
• 500 mg/vrk PrimaVie (Natreon Inc) -lisä, 250 mg kahdesti päivässä seuraavan 4 viikon ajan (250 mg kapseli aamulla ruuan kanssa ja 250 mg kapseli illalla ruuan kanssa), mukaan lukien valvottu juoksumatto. koulutus, joka sisältää:
• harjoittele ohjattua juoksumattoharjoitusta (valvottu juoksumattoharjoittelu, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn; 70-75 % HRmax 20 minuutin ajan; ja 5 minuutin jäähdyttelyn - yhteensä 30 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa)