Влияние PrimaVie и тренировок на скелетные мышцы человека (PrimaVie)

Потенциальные субъекты увидят рекламу, размещенную в местах вокруг Медицинского центра Векснера, где RN (медсестра-исследователь) будет указана в качестве основного контактного лица. После того, как потенциальные субъекты свяжутся с медсестрой-исследователем, он/она будет использовать критерии включения/исключения для определения потенциального соответствия требованиям. Если потенциальный субъект соответствует всем критериям включения/исключения, ему/ей будет назначено первичное посещение в Морхаус Медикал Плаза или в Исследовательском институте сердца и легких Дэвиса. Во время этого первоначального визита медсестра-исследователь встретится с потенциальным субъектом в отдельной комнате, где исследование будет полностью объяснено на непрофессиональном языке, и будет получено информированное согласие. Затем соответствующие демографические, биометрические и медицинские/клинические данные будут записаны в лист сбора данных, и будет получено 22,5 мл крови путем венепункции в правом/левом предплечье. Биопсия мышц также будет взята обученным врачом. Биопсия крови и мышц будет использоваться для всех лабораторных процедур исследования. Субъектам будет предоставлен 8-недельный запас добавки PrimaVie с инструкциями, а также копия протокола исследования и форма информированного согласия. Если добавки отправляются по почте, они также будут иметь инструкции, а также копию протокола исследования и форму информированного согласия по почте. Субъекту будет дано указание позвонить медсестре-исследователю/утвержденному исследовательскому персоналу, чтобы сообщить им, что они получили добавки по почте, и обсудить любые вопросы или опасения, которые могут возникнуть у субъекта, а также запланировать последующие визиты. Все последующие визиты (T1, T2, T3a и T3b) будут состоять из забора 22,5 мл крови, сбора биопсии/биопсии мышц и измерения ранее указанных демографических, биометрических и медицинских/клинических переменных.

В течение 4 недель тренировок на беговой дорожке (70-75% максимальной ЧСС в течение 20 минут; 5 минут разминки и 5 минут заминки - всего 30 минут в день; 3 дня в неделю) испытуемые будут выполнять упражнения под наблюдением (ученый персонал). занятия (беговая дорожка) в учебных заведениях (на территории кампуса Университета штата Огайо).

Гипотезы исследования:

• Гипотеза 1: пероральный прием PrimaVie два раза в день в течение 12 недель будет влиять на экспрессию генов в скелетных мышцах людей, ведущих малоподвижный образ жизни от ожирения до ожирения.
• Гипотеза 2: пероральный прием PrimaVie будет синергетически действовать с тренировками на беговой дорожке, благоприятно влияя на экспрессию генов скелетных мышц.

Цель: нерандомизированное лонгитюдное исследование для определения влияния PrimaVie и физических упражнений на адаптацию скелетных мышц человека у 30 добровольцев, страдающих от ожирения до ожирения.

Участники: 40 добровольцев будут набраны по объявлению об исследовании и свяжутся с исследовательским персоналом на основании критериев включения и исключения в исследование. При каждом посещении будет регистрироваться/собираться следующее:

• 22,5 мл крови (примерно 2 столовые ложки) (венепункция)
• Мышечная биопсия/биопсия (по 1 мышечной биопсии за визит, взятая на Т1 и Т2, и 2 мышечные биопсии, собранные на Т3)
• Возраст (лет)
• Секс (м/ж)
• высота (см)
• Вес в фунтах)
• ИМТ (кг/м2)
• Артериальное давление (мм/рт.ст.)
• Пульс
• Процентное содержание жира в организме
• Во время первого посещения (регистрационное посещение, T1) также будет записана/собрана следующая информация:
• История употребления табака
• Текущее употребление алкоголя
• Текущее употребление других наркотиков
• Текущий режим тренировок
• Дата первого дня последней менструации (только для женщин)
• Текущие лекарства
• аллергии
• Немедицинская информация, в том числе: адрес (будет использоваться для отправки добавки PrimaVie по почте, если применимо); номер телефона и адрес электронной почты

Участники приедут на три визита:

• Визит 1 (T1) — Исходный уровень (до начала приема добавок)
• Визит 2 (T2) - первые 8 недель приема только добавок
• Визит 3 (Т3) – Следующие 4 недели приема добавок вместе с тренировкой (Т3 состоит из 2 проб: Визит 3) и T3b (после тренировки) после 12 недель приема добавок вместе с 4 неделями упражнений сразу после последней тренировки (во время визита 3).

Образцы, собранные у участников:

• Периферическая кровь: при всех посещениях будет собираться 22,5 мл периферической венозной крови.
• Мышечные биопсии: биопсии будут взяты из латеральной широкой или икроножной мышц. Биопсия будет взята сертифицированным врачом после применения местного анестетика к месту биопсии.

Учебное дополнение: PrimaVie (Natreon Inc) представляет собой очищенный и стандартизированный экстракт мумие для нутрицевтического применения. Исследования показывают, что PrimaVie® оказывает целенаправленное действие на повышение энергии, оживление и омолаживание. PrimaVie® также работает на клеточном уровне, играя непосредственную роль в синтезе АТФ, соединения, которое снабжает организм энергией и здоровой функцией митохондрий. Результаты недавнего исследования на мышах показали, что PrimaVie (PV) значительно изменил экспрессию генов, связанных с функцией мышц (неопубликованные данные). На основании этих фактов было сочтено интересным изучить влияние PrimaVie и физических упражнений на адаптацию скелетных мышц человека. Участники возьмут:

• 500 мг/день добавка PrimaVie (Natreon Inc.), по 250 дважды в день в течение первых 8 недель исследования (капсула 250 мг утром во время еды и капсула 250 мг вечером во время еды)
• 500 мг/день добавка PrimaVie (Natreon Inc), 250 мг два раза в день в течение следующих 4 недель (капсула 250 мг утром во время еды и капсула 250 мг вечером во время еды) исследования, включая беговую дорожку под наблюдением обучение, которое включает в себя:
• тренировка на беговой дорожке под наблюдением (тренировка на беговой дорожке под наблюдением, которая включает 5-минутную разминку; 70-75% HRmax в течение 20 минут; и 5-минутную заминку - всего 30 минут в день в течение 3 дней в неделю)