Palmilhas com cunha para o tratamento da osteoartrite do joelho
Carga reduzida da articulação do joelho com palmilhas de cunha lateral e medial para o tratamento da osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
A osteoartrite (OA) do joelho é comumente tratada com palmilhas em cunha lateral. Embora essas palmilhas normalmente reduzam os momentos de abdução do joelho (KAM) - uma variável associada à osteoartrite do joelho - e, portanto, sejam benéficas para o tratamento da OA, pesquisas recentes indicaram que, em alguns casos, as palmilhas de cunha lateral realmente aumentam as cargas nas articulações do joelho. Nesses casos, uma cunha medial pode ser mais apropriada.
O objetivo deste estudo é avaliar a influência de KAMs reduzidos na dor ao longo de 3 meses para pacientes com OA de joelho. Supõe-se que a redução da dor estará diretamente relacionada à redução do KAM.
Quarenta e seis participantes com joelho OA serão recrutados para participar. Cada um passará por uma análise biomecânica da marcha para determinar o tipo de cunha que mais reduz os momentos de adução do joelho. Além disso, cada participante será submetido a uma varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA) para quantificar a adiposidade. Por fim, os participantes preencherão uma série de questionários para avaliar dor, função, atividade física, conforto do calçado e histórico de lesões. Os participantes serão randomizados em um grupo de controle de lista de espera (sem palmilha) ou grupo experimental (palmilha medial ou lateral em cunha) e monitorados por 3 meses.
Alterações na dor, função, conforto e atividade física desde o início até 3 meses serão avaliadas nos grupos controle e experimental. Análises de regressão serão conduzidas no grupo experimental para determinar se existe uma relação entre KAMs reduzidos e dor reduzida ao longo de 3 meses. Também serão feitas comparações entre os grupos controle e experimental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Human Performance Laboratory, University of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho diagnosticada pelo médico (usando critérios clínicos e radiográficos do American College of Rheumatology)
- Kellgren-Lawrence grau 1, 2, 3 ou 4
- Os sintomas primários e a localização da doença devem ser atribuídos ao compartimento tibiofemoral medial
- Dor KOOS de 75 pontos ou menos (onde 0 é a pior dor e 100 é nenhuma dor)
Critério de exclusão:
- Raio X com mais de 2 anos
- Viscossuplementação nos últimos 6 meses
- Injeção de cortisona nos últimos 3 meses
- Medicação para dor narcótica nos últimos 3 meses
- Uso de intervenções com órtese de descarga do joelho nos últimos 2 meses
- Lesão recente (últimos 6 meses) no joelho ou neuromuscular que poderia influenciar as avaliações da dor ou os resultados da análise da marcha
- Sem redução de KAM com palmilha de cunha lateral ou medial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Uma condição de controle de lista de espera, onde o participante não recebe nenhuma palmilha por 3 meses.
Durante este período de 3 meses, o participante continuará a ser monitorado quanto às variáveis de resultado.
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Experimental: Palmilha em cunha experimental
Uma palmilha de calçado com cunha medial ou com cunha lateral (o que reduzir mais a carga mecânica da articulação do joelho, conforme determinado a partir de testes biomecânicos específicos do sujeito), construída usando uma impressora 3D será inserida no sapato de cada participante.
O participante será solicitado a utilizar esta palmilha o máximo possível ao longo do dia ao longo de 3 meses.
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As palmilhas com cunha são projetadas para reduzir as cargas mecânicas da articulação do joelho no plano frontal durante a marcha.
Especificamente, podem alterar o momento de adução do joelho durante a marcha - variável associada à progressão da osteoartrite do joelho.
No braço experimental deste estudo, os participantes serão submetidos à análise biomecânica da marcha para identificar a palmilha em cunha que mais reduz os momentos.
As duas opções são a cunha medial, onde a face medial do pé é elevada em relação à face lateral, e a cunha lateral, onde a cunha lateral é elevada em relação à face medial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor KOOS
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Subseção de Dor de Lesão de Joelho e Osteoartrite (KOOS)
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adiposidade
Prazo: linha de base
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Medido usando varredura de Absorciometria de Raios-X de Energia Dupla (DXA)
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linha de base
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Biomecânica do joelho
Prazo: linha de base
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Outras variáveis mecânicas da articulação do joelho avaliadas usando análise de movimento (ex.
impulsão em varo, impulso de adução do joelho).
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linha de base
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Pontuação PASE
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Pontuação de atividade física da UCLA
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Escala avaliando níveis de atividade física
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Momento de Adução do Joelho
Prazo: linha de base
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Calculado usando dinâmica inversa
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linha de base
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Conforto do Calçado
Prazo: linha de base
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Avaliado usando escala analógica visual de 100 mm
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linha de base
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Subseção KOOS e pontuações agregadas
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Todas as outras seções KOOS (excluindo dor, que é o desfecho primário)
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J Preston Wiley, MD, MPE, University Of Calgary
- Investigador principal: Ryan T Lewinson, BSc, University Of Calgary
- Investigador principal: Kelsey HM Collins, BS, University Of Calgary
- Investigador principal: Isabelle A Vallerand, BSc, University Of Calgary
- Investigador principal: Linda J Woodhouse, PhD, PT, University of Alberta
- Investigador principal: Raylene A Reimer, PhD, University Of Calgary
- Investigador principal: Jay T Worobets, PhD, University Of Calgary
- Investigador principal: Walter Herzog, PhD, University Of Calgary
- Investigador principal: Darren J Stefanyshyn, PhD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewinson RT, Vallerand IA, Collins KH, Wiley JP, Lun VMY, Patel C, Woodhouse LJ, Reimer RA, Worobets JT, Herzog W, Stefanyshyn DJ. Reduced knee adduction moments for management of knee osteoarthritis:: A three month phase I/II randomized controlled trial. Gait Posture. 2016 Oct;50:60-68. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.027. Epub 2016 Aug 26.
- Lewinson RT, Collins KH, Vallerand IA, Wiley JP, Woodhouse LJ, Reimer RA, Worobets JT, Herzog W, Stefanyshyn DJ. Reduced knee joint loading with lateral and medial wedge insoles for management of knee osteoarthritis: a protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 3;15:405. doi: 10.1186/1471-2474-15-405.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23731-01
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