Efeito da Linagliptina na Inflamação Vascular em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (Lina-Plaque)

Critério de inclusão:

1. Diabetes melito tipo 2
2. HbA1c > 7%
3. Idade > 50 anos
4. Doença arterial coronariana ou doença da artéria carótida
5. Captação de 18F-FDG da parede da artéria carótida em relação ao fundo (sangue) > 1,8
6. Consentimento informado por escrito antes da participação no estudo
7. Medicação estável antidiabética e para redução do colesterol nos últimos 3 meses
8. Medicação antidiabética estável nas últimas 6 semanas, que deve incluir uma dose máxima tolerada de metformina (a menos que exista contraindicação ou intolerância à metformina);
9. Indicação para aumentar a medicação antidiabética conforme julgado pelo investigador

Critério de exclusão:

1. Diabetes melito tipo 1
2. Uso de Inibidor DPP-4, Agonistas GLP-1, Tiazolindinediona
3. Doença renal CKD 4 e mais (TFG < 30 ml/min/1,73)
4. Doença hepática (ALT ou AST > 3 vezes o limite superior da norma) ou cirrose hepática conhecida
5. Qualquer motivo para não ser capaz de sustentar os estudos de imagem
6. Marca-passo/CDI/clipes metálicos em estreita relação com vasos no cérebro
7. Doença da tireoide descontrolada
8. doença maligna ativa
9. Doença inflamatória crônica
10. Uso crônico de NSAR ou cortisona
11. HbA1c > 8,5%
12. Evento vascular cerebral ou coronário clinicamente significativo recente (<3 meses)
13. Mulheres grávidas conforme determinado por teste positivo de HCG [soro ou urina] na triagem ou antes da dosagem
14. fêmeas lactantes
15. O sujeito tem um histórico de qualquer outra doença que, na opinião do Investigador, pode representar um risco inaceitável ao administrar a medicação do estudo
16. O sujeito recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da inclusão neste estudo
17. O sujeito tem qualquer condição médica atual ou passada e/ou medicação necessária para tratar uma condição que possa afetar a avaliação do estudo
18. O sujeito não quer ou não consegue seguir os procedimentos descritos no protocolo
19. O sujeito está mentalmente ou legalmente incapacitado