Estudo de Fase I para avaliar Minibody 124I-A11 PSCA em pacientes com câncer metastático de próstata, bexiga e pâncreas

Critérios de inclusão (os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios para serem incluídos neste estudo):

1. Diagnóstico histológico de câncer de próstata, bexiga ou pâncreas.
2. Evidência de doença metastática recorrente demonstrada por uma cintilografia óssea anormal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética ou FDG-PET dentro de 6 semanas (sem novo intervalo de tratamento antes do teste de imagem)
3. Sobrevida esperada ≤ 6 meses
4. Forneça consentimento informado por escrito e esteja disposto a cumprir os requisitos do protocolo
5. ≥ 18 anos de idade

6. Os seguintes resultados laboratoriais devem estar dentro dos seguintes limites dentro de 4 semanas antes do dia 1 do estudo:

   1. PSA > 5 (somente para pacientes com câncer de próstata)
   2. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
   3. Contagem de plaquetas ≥ 100 x 10^9/l
   4. Bilirrubina sérica ≤ 2,0 mg/dl
   5. Aspartato amino transaminase (AST) ≤ 2,5 x LSN
   6. Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN
   7. Creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dl (depuração de creatinina calculada > 45 ml/min)
7. Capaz de passar por estudos de imagem, bem como imagens convencionais de ossos e corpos, bem como varredura experimental de minicorpo 124I-A11 PSCA.

Critérios de exclusão (indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios não serão incluídos neste estudo):

1. Acesso venoso inadequado (dois locais de acesso venoso antecubital ou equivalente)
2. Administração de um radionuclídeo dentro de 5 meias-vidas físicas antes da administração projetada do minicorpo 124I-A11 PSCA
3. Doença cardíaca classe III/IV da New York Heart Association.
4. Histórico de hepatite autoimune
5. Tratamento com qualquer terapia experimental dentro de 30 dias antes da inscrição ou participação atual em qualquer outro estudo clínico intervencionista
6. Indivíduos pesando ≥ 350 libras ou incapazes de caber no pórtico de imagem
7. Qualquer outra condição ou circunstância pessoal que, no julgamento do investigador, possa interferir na coleta de dados completos de boa qualidade.
8. Iodo Alergia, hipertireoidismo ou doença de Graves.
9. Qualquer outra doença ou condição médica ou psiquiátrica ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e, na opinião do investigador, tornar o participante inadequado para entrar no este estudo.