Étude de phase I pour évaluer le minicorps 124I-A11 PSCA chez des patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate, de la vessie et du pancréas

Critères d'inclusion (les sujets doivent répondre à tous les critères suivants pour être inscrits dans cette étude):

1. Diagnostic histologique du cancer de la prostate, de la vessie ou du pancréas.
2. Preuve d'une maladie métastatique récurrente démontrée par une scintigraphie osseuse, une tomodensitométrie, une IRM ou une TEP-FDG anormales dans les 6 semaines (sans nouveau traitement d'intervalle avant l'essai d'imagerie)
3. Espérance de survie ≤ 6 mois
4. Fournir un consentement éclairé écrit et être disposé à se conformer aux exigences du protocole
5. ≥ 18 ans

6. Les résultats de laboratoire suivants doivent se situer dans les limites suivantes dans les 4 semaines précédant le jour 1 de l'étude :

   1. PSA > 5 (uniquement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate)
   2. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
   3. Numération plaquettaire ≥ 100 x 10^9/l
   4. Bilirubine sérique ≤ 2,0 mg/dl
   5. Aspartate amino transaminase (AST) ≤ 2,5 x LSN
   6. Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN
   7. Créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dl (clairance de la créatinine calculée > 45 ml/min)
7. Capable de subir des études d'imagerie, ainsi que l'imagerie conventionnelle des os et du corps, ainsi que l'analyse expérimentale du minicorps 124I-A11 PSCA.

Critères d'exclusion (les sujets répondant à l'un des critères suivants ne seront pas inscrits à cette étude):

1. Accès veineux inadéquat (deux sites d'accès veineux antécubital ou équivalent)
2. Administration d'un radionucléide dans les 5 demi-vies physiques avant l'administration prévue du minibody 124I-A11 PSCA
3. Maladie cardiaque de classe III/IV de la New York Heart Association.
4. Antécédents d'hépatite auto-immune
5. Traitement avec toute thérapie expérimentale dans les 30 jours précédant l'inscription ou la participation actuelle à toute autre étude clinique interventionnelle
6. Sujets pesant ≥ 350 lb ou incapables de tenir dans le portique d'imagerie
7. Toute autre condition ou circonstance personnelle qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec la collecte de données complètes de bonne qualité.
8. Allergie à l'iode, hyperthyroïdie ou maladie de Grave.
9. Toute autre maladie ou affection médicale ou psychiatrique ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inapte à entrer dans cette étude.