Efeitos do Sulfato de Magnésio no Início e Duração da Baixa Dose de Rocurônio
15 de abril de 2016 atualizado por: Seoul National University Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do sulfato de magnésio no início e duração do rocurônio em baixa dose, condição de intubação e condição cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos American Society of Anesthesiologists estado físico 1 ou 2, IMC de 20-24,9 kg/m2 agendado para microcirurgia laríngea eletiva
Critério de exclusão:
- doença respiratória ou cardíaca grave comprometimento da função hepática ou renal doença neuromuscular em uso de medicamentos que afetam a função neuromuscular com alergia conhecida aos medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo rocurônio dose padrão
pré-tratamento de soro fisiológico 100ml e rocurônio 0,6 mg/kg
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Os pacientes em cada grupo receberam soro fisiológico 0,9% (volume total de 100 ml) sozinho por via intravenosa por 5 minutos antes da indução da anestesia
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Comparador Ativo: grupo rocurônio de baixa dose
pré-tratamento de soro fisiológico 100ml e rocurônio 0,45 mg/kg
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Os pacientes em cada grupo receberam soro fisiológico 0,9% (volume total de 100 ml) sozinho por via intravenosa por 5 minutos antes da indução da anestesia
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Comparador Ativo: rocurônio de baixa dose mais grupo de magnésio
pré-tratamento de sulfato de magnésio 30 mg/kg e rocurônio 0,45 mg/kg
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Os pacientes de cada grupo receberam sulfato de magnésio 30 mg/kg por 2 min em soro fisiológico 0,9% (volume total de 100 ml) por via intravenosa por 5 min antes da indução da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de início do rocurônio
Prazo: da injeção de rocurônio à supressão de T1 mais de 95% até 10 minutos
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da injeção de rocurônio à supressão de T1 mais de 95% até 10 minutos
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da injeção de rocurônio à supressão de T1 mais de 95% até 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo máximo de supressão e duração do rocurônio
Prazo: tempo desde a injeção de rocurônio até T1 tempo máximo de supressão e reversão de T1 25% até 1 hora
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tempo desde a injeção de rocurônio até T1 tempo máximo de supressão e reversão de T1 25% até 1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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condição de intubação
Prazo: condição de intubação durante a indução da anestesia até 10 minutos
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Pontuamos a condição de intubação com base em 4 itens, laringoscopia, posição das cordas vocais, movimentação dos membros e tosse.
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condição de intubação durante a indução da anestesia até 10 minutos
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condição cirúrgica
Prazo: condição cirúrgica intraoperatória
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para pontuar uma condição cirúrgica de acordo com a escala de likers de 7 pontos
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condição cirúrgica intraoperatória
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dor de garganta pós-operatória
Prazo: dor de garganta pós-operatória até 4 horas
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dor de garganta pós-operatória até 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2016
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- B-1307/209-006
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