Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siarczanu magnezu na początek i czas trwania niskiej dawki rokuronium

15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu siarczanu magnezu na początek i czas trwania niskiej dawki rokuronium, stan intubacji i stan zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat Stan fizyczny 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, BMI 20-24,9 kg/m2 zaplanowane do planowej mikrochirurgii krtani

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba układu oddechowego lub serca zaburzenia czynności wątroby lub nerek choroba nerwowo-mięśniowa na leki wpływające na funkcje nerwowo-mięśniowe ze znaną alergią na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa standardowej dawki rokuronium
wstępne podanie soli fizjologicznej 100 ml i rokuronium 0,6 mg/kg
Lek: solankowy
Pacjenci w każdej grupie otrzymywali dożylnie 0,9% soli fizjologicznej (całkowita objętość 100 ml) przez 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Aktywny komparator: grupa małych dawek rokuronium
wstępne podanie soli fizjologicznej 100 ml i rokuronium 0,45 mg/kg
Lek: solankowy
Pacjenci w każdej grupie otrzymywali dożylnie 0,9% soli fizjologicznej (całkowita objętość 100 ml) przez 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Aktywny komparator: mała dawka rokuronium plus grupa magnezu
wstępne leczenie siarczanem magnezu 30 mg/kg i rokuronium 0,45 mg/kg
Lek: siarczan magnezu 30 mg/kg
Pacjenci w każdej grupie otrzymywali dożylnie siarczan magnezu 30 mg/kg przez 2 minuty w 0,9% roztworze soli fizjologicznej (całkowita objętość 100 ml) przez 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas działania rokuronium
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia rokuronium do supresji T1 o ponad 95% do 10 minut
od wstrzyknięcia rokuronium do supresji T1 o ponad 95% do 10 minut
od wstrzyknięcia rokuronium do supresji T1 o ponad 95% do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
maksymalny czas supresji i czas trwania rokuronium
Ramy czasowe: czas od wstrzyknięcia rokuronium do T1 maksymalny czas supresji i odwrócenia T1 25% do 1 godz.
czas od wstrzyknięcia rokuronium do T1 maksymalny czas supresji i odwrócenia T1 25% do 1 godz.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan intubacji
Ramy czasowe: stan intubacji podczas indukcji znieczulenia do 10 minut
Stan intubacji ocenialiśmy na podstawie 4 pozycji, laryngoskopii, położenia strun głosowych, poruszania kończynami i kaszlu.
stan intubacji podczas indukcji znieczulenia do 10 minut
stan chirurgiczny
Ramy czasowe: stan śródoperacyjny
do oceny stanu chirurgicznego według 7-punktowej skali Likersa
stan śródoperacyjny
ból gardła po operacji
Ramy czasowe: ból gardła pooperacyjny do 4 godzin
ból gardła pooperacyjny do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1307/209-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj