- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02100293
Magnesiumsulfaatin vaikutukset pieniannoksisen rokuroniumin alkamiseen ja kestoon
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumsulfaatin vaikutuksia pieniannoksisen rokuronihoidon alkamiseen ja kestoon, intubaatiotilaan ja kirurgiseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 v American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2, BMI 20-24,9 kg/m2 suunniteltu valinnaiseen kurkunpään mikrokirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- vakava hengitystie- tai sydänsairaus maksan tai munuaisten vajaatoiminta hermo-lihassairaus hermo-lihastoimintaan vaikuttavien lääkkeiden yhteydessä ja tunnettu allergia lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: normaaliannoksen rokuroniumiryhmä
esikäsittely suolaliuoksella 100 ml ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg
|
Potilaat kussakin ryhmässä saivat 0,9 % normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 100 ml) yksinään suonensisäisesti 5 minuutin ajan ennen anestesian aloittamista
|
Active Comparator: pieniannoksinen rokuroniumiryhmä
esikäsittely suolaliuoksella 100 ml ja rokuroniumilla 0,45 mg/kg
|
Potilaat kussakin ryhmässä saivat 0,9 % normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 100 ml) yksinään suonensisäisesti 5 minuutin ajan ennen anestesian aloittamista
|
Active Comparator: pieniannoksinen rokuroniumia ja magnesiumia sisältävä ryhmä
esikäsittely magnesiumsulfaatilla 30 mg/kg ja rokuroniumilla 0,45 mg/kg
|
Potilaat kussakin ryhmässä saivat magnesiumsulfaattia 30 mg/kg 2 minuutin ajan 0,9-prosenttisessa normaalissa suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) laskimoon 5 minuutin ajan ennen anestesian induktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rokuroniumin alkamisaika
Aikaikkuna: rokuroniumin injektiosta T1-suppressioon yli 95 % 10 minuuttiin asti
|
rokuroniumin injektiosta T1-suppressioon yli 95 % 10 minuuttiin asti
|
rokuroniumin injektiosta T1-suppressioon yli 95 % 10 minuuttiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
rokuroniumin maksimaalinen suppressioaika ja -kesto
Aikaikkuna: aika rokuroniumin injektiosta T1:n enimmäissuppressio-aikaan ja T1:n kumoamiseen 25 % enintään 1 tuntiin
|
aika rokuroniumin injektiosta T1:n enimmäissuppressio-aikaan ja T1:n kumoamiseen 25 % enintään 1 tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intubaatiotila
Aikaikkuna: intubaatiotilassa anestesian induktion aikana 10 minuuttiin asti
|
Intubaatiotilan pisteytettiin 4 kohdan perusteella, laryngoskooppi, äänihuulaen asento, raajojen liikkuminen ja yskä.
|
intubaatiotilassa anestesian induktion aikana 10 minuuttiin asti
|
kirurginen tila
Aikaikkuna: intraoperatiivinen kirurginen tila
|
pisteyttää kirurgisen tilan 7 pisteen tykkääjäasteikon mukaan
|
intraoperatiivinen kirurginen tila
|
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kurkkukipu jopa 4 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu jopa 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1307/209-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suolaliuosta
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiKanada, Yhdysvallat
-
Northwestern UniversityLopetettuPostoperatiivinen kipu | Täydellinen polven artroplastia | HermostoYhdysvallat
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis