Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin vaikutukset pieniannoksisen rokuroniumin alkamiseen ja kestoon

perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumsulfaatin vaikutuksia pieniannoksisen rokuronihoidon alkamiseen ja kestoon, intubaatiotilaan ja kirurgiseen tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 v American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2, BMI 20-24,9 kg/m2 suunniteltu valinnaiseen kurkunpään mikrokirurgiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava hengitystie- tai sydänsairaus maksan tai munuaisten vajaatoiminta hermo-lihassairaus hermo-lihastoimintaan vaikuttavien lääkkeiden yhteydessä ja tunnettu allergia lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: normaaliannoksen rokuroniumiryhmä
esikäsittely suolaliuoksella 100 ml ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg
Potilaat kussakin ryhmässä saivat 0,9 % normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 100 ml) yksinään suonensisäisesti 5 minuutin ajan ennen anestesian aloittamista
Active Comparator: pieniannoksinen rokuroniumiryhmä
esikäsittely suolaliuoksella 100 ml ja rokuroniumilla 0,45 mg/kg
Potilaat kussakin ryhmässä saivat 0,9 % normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 100 ml) yksinään suonensisäisesti 5 minuutin ajan ennen anestesian aloittamista
Active Comparator: pieniannoksinen rokuroniumia ja magnesiumia sisältävä ryhmä
esikäsittely magnesiumsulfaatilla 30 mg/kg ja rokuroniumilla 0,45 mg/kg
Potilaat kussakin ryhmässä saivat magnesiumsulfaattia 30 mg/kg 2 minuutin ajan 0,9-prosenttisessa normaalissa suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) laskimoon 5 minuutin ajan ennen anestesian induktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rokuroniumin alkamisaika
Aikaikkuna: rokuroniumin injektiosta T1-suppressioon yli 95 % 10 minuuttiin asti
rokuroniumin injektiosta T1-suppressioon yli 95 % 10 minuuttiin asti
rokuroniumin injektiosta T1-suppressioon yli 95 % 10 minuuttiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rokuroniumin maksimaalinen suppressioaika ja -kesto
Aikaikkuna: aika rokuroniumin injektiosta T1:n enimmäissuppressio-aikaan ja T1:n kumoamiseen 25 % enintään 1 tuntiin
aika rokuroniumin injektiosta T1:n enimmäissuppressio-aikaan ja T1:n kumoamiseen 25 % enintään 1 tuntiin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatiotila
Aikaikkuna: intubaatiotilassa anestesian induktion aikana 10 minuuttiin asti
Intubaatiotilan pisteytettiin 4 kohdan perusteella, laryngoskooppi, äänihuulaen asento, raajojen liikkuminen ja yskä.
intubaatiotilassa anestesian induktion aikana 10 minuuttiin asti
kirurginen tila
Aikaikkuna: intraoperatiivinen kirurginen tila
pisteyttää kirurgisen tilan 7 pisteen tykkääjäasteikon mukaan
intraoperatiivinen kirurginen tila
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kurkkukipu jopa 4 tuntia
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suolaliuosta

3
Tilaa