Efectos del sulfato de magnesio sobre el inicio y la duración de dosis bajas de rocuronio
15 de abril de 2016 actualizado por: Seoul National University Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del sulfato de magnesio sobre el inicio y la duración de la dosis baja de rocuronio, la condición de intubación y la condición quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 1 o 2, IMC de 20-24,9 kg/m2 programados para microcirugía laríngea electiva
Criterio de exclusión:
- enfermedad respiratoria o cardíaca grave deterioro de la función hepática o renal enfermedad neuromuscular con medicamentos que afectan la función neuromuscular con alergia conocida a los medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de dosis estándar de rocuronio
pretratamiento de solución salina 100 ml y rocuronio 0,6 mg/kg
|
Los pacientes de cada grupo recibieron solución salina normal al 0,9 % (volumen total 100 ml) sola por vía intravenosa durante 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Comparador activo: grupo de dosis bajas de rocuronio
pretratamiento de solución salina 100 ml y rocuronio 0,45 mg/kg
|
Los pacientes de cada grupo recibieron solución salina normal al 0,9 % (volumen total 100 ml) sola por vía intravenosa durante 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Comparador activo: grupo de dosis baja de rocuronio más magnesio
pretratamiento de sulfato de magnesio 30 mg/kg y rocuronio 0,45 mg/kg
|
Los pacientes de cada grupo recibieron 30 mg/kg de sulfato de magnesio durante 2 min en solución salina normal al 0,9 % (volumen total 100 ml) por vía intravenosa durante 5 min antes de la inducción de la anestesia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de inicio de rocuronio
Periodo de tiempo: desde la inyección de rocuronio hasta la supresión de T1 más del 95% hasta 10 minutos
|
desde la inyección de rocuronio hasta la supresión de T1 más del 95% hasta 10 minutos
|
desde la inyección de rocuronio hasta la supresión de T1 más del 95% hasta 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo máximo de supresión y duración del rocuronio
Periodo de tiempo: tiempo desde la inyección de rocuronio hasta T1 tiempo máximo de supresión y reversión de T1 25% hasta 1 hora
|
tiempo desde la inyección de rocuronio hasta T1 tiempo máximo de supresión y reversión de T1 25% hasta 1 hora
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
condición de intubación
Periodo de tiempo: condición de intubación durante la inducción de la anestesia hasta 10 minutos
|
Calificamos la condición de intubación sobre la base de 4 ítems, laringoscopia, posición de las cuerdas vocales, movimiento de las extremidades y tos.
|
condición de intubación durante la inducción de la anestesia hasta 10 minutos
|
|
condición quirúrgica
Periodo de tiempo: condición quirúrgica intraoperatoria
|
para calificar una condición quirúrgica de acuerdo con la escala Likers de 7 puntos
|
condición quirúrgica intraoperatoria
|
|
dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: dolor de garganta postoperatorio hasta 4 horas
|
dolor de garganta postoperatorio hasta 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- B-1307/209-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre salina
-
Ankara Education and Research HospitalTerminado