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Effetti del solfato di magnesio sull'insorgenza e sulla durata del rocuronio a basso dosaggio

15 aprile 2016 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Questo studio mira a valutare gli effetti del solfato di magnesio sull'insorgenza e la durata del rocuronio a basso dosaggio, le condizioni di intubazione e le condizioni chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni American Society of Anesthesiologists stato fisico 1 o 2, BMI di 20-24,9 kg/m2 programmati per microchirurgia laringea elettiva

Criteri di esclusione:

  • grave malattia respiratoria o cardiaca compromissione della funzione epatica o renale malattia neuromuscolare che assume farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare con allergia nota ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo rocuronio dose standard
pretrattamento di soluzione fisiologica 100 ml e rocuronio 0,6 mg/kg
Droga: salino
I pazienti di ciascun gruppo hanno ricevuto soluzione fisiologica allo 0,9% (volume totale 100 ml) da sola per via endovenosa per 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Comparatore attivo: gruppo rocuronio a basso dosaggio
pretrattamento di soluzione fisiologica 100 ml e rocuronio 0,45 mg/kg
Droga: salino
I pazienti di ciascun gruppo hanno ricevuto soluzione fisiologica allo 0,9% (volume totale 100 ml) da sola per via endovenosa per 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Comparatore attivo: gruppo di rocuronio a basso dosaggio più magnesio
pretrattamento di solfato di magnesio 30 mg/kg e rocuronio 0,45 mg/kg
Droga: solfato di magnesio 30 mg/kg
I pazienti di ciascun gruppo hanno ricevuto il solfato di magnesio 30 mg/kg per 2 minuti in soluzione fisiologica allo 0,9% (volume totale 100 ml) per via endovenosa per 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di insorgenza del rocuronio
Lasso di tempo: dall'iniezione di rocuronio alla soppressione di T1 superiore al 95% fino a 10 minuti
dall'iniezione di rocuronio alla soppressione di T1 superiore al 95% fino a 10 minuti
dall'iniezione di rocuronio alla soppressione di T1 superiore al 95% fino a 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo massimo di soppressione e durata del rocuronio
Lasso di tempo: tempo dall'iniezione di rocuronio a T1 tempo massimo di soppressione e inversione di T1 25% fino a 1 ora
tempo dall'iniezione di rocuronio a T1 tempo massimo di soppressione e inversione di T1 25% fino a 1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
condizione di intubazione
Lasso di tempo: condizione di intubazione durante l'induzione dell'anestesia fino a 10 minuti
Abbiamo valutato la condizione di intubazione sulla base di 4 elementi, laringoscopia, posizione delle corde vocali, movimento degli arti e tosse.
condizione di intubazione durante l'induzione dell'anestesia fino a 10 minuti
condizione chirurgica
Lasso di tempo: condizione chirurgica intraoperatoria
valutare una condizione chirurgica secondo la scala Likers a 7 punti
condizione chirurgica intraoperatoria
mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: mal di gola postoperatorio fino a 4 ore
mal di gola postoperatorio fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1307/209-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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