- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02100293
황산마그네슘이 저용량 Rocuronium의 발병 및 지속기간에 미치는 영향
2016년 4월 15일 업데이트: Seoul National University Hospital
이 연구는 저용량 rocuronium의 발병 및 지속 기간, 삽관 상태 및 수술 상태에 대한 황산마그네슘의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 미국마취과학회 신체상태 1 또는 2, BMI 20-24.9 선택적 후두 미세수술 예정 kg/m2
제외 기준:
- 중증 호흡기 또는 심장 질환 간 또는 신장 기능 장애 약물에 알려진 알레르기가 있는 신경근 기능에 영향을 미치는 약물에 대한 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 용량 rocuronium 그룹
식염수 100ml 및 로쿠로늄 0.6mg/kg의 전처리
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각 군의 환자는 마취 유도 전 5분 동안 0.9% 생리 식염수(총 부피 100ml)를 단독으로 정맥 주사받았다.
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활성 비교기: 저용량 rocuronium 그룹
식염수 100ml 및 로쿠로늄 0.45mg/kg의 전처리
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각 군의 환자는 마취 유도 전 5분 동안 0.9% 생리 식염수(총 부피 100ml)를 단독으로 정맥 주사받았다.
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활성 비교기: 저용량 rocuronium + 마그네슘 그룹
황산마그네슘 30mg/kg 및 로쿠로늄 0.45mg/kg의 전처리
|
각 군의 환자들은 마취 유도 전 5분 동안 0.9% 생리식염수(총 부피 100 ml)에 2분간 황산마그네슘 30 mg/kg을 투여받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로쿠로늄 발병 시간
기간: 로쿠로늄 주입부터 T1 억제까지 95% 이상 최대 10분
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로쿠로늄 주입부터 T1 억제까지 95% 이상 최대 10분
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로쿠로늄 주입부터 T1 억제까지 95% 이상 최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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rocuronium의 최대 억제 시간 및 지속 시간
기간: 로쿠로늄 주입 후 T1 최대 억제 시간 및 T1 25% 역전까지의 시간 최대 1시간
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로쿠로늄 주입 후 T1 최대 억제 시간 및 T1 25% 역전까지의 시간 최대 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 조건
기간: 마취유도 10분까지 삽관상태
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삽관상태는 후두경검사, 성대의 위치, 사지의 움직임, 기침의 4개 항목을 기준으로 점수를 매겼다.
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마취유도 10분까지 삽관상태
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수술 상태
기간: 수술 중 수술 상태
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7점 라이커 척도에 따라 수술 상태를 점수화하기 위해
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수술 중 수술 상태
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수술 후 인후통
기간: 수술 후 인후염 최대 4시간
|
수술 후 인후염 최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1307/209-006
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