Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av magnesiumsulfat på begynnelse og varighet av lavdose rokuronium

15. april 2016 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av magnesiumsulfat på utbruddet og varigheten av lavdose rokuronium, intubasjonstilstand og kirurgisk tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2, BMI på 20-24,9 kg/m2 planlagt for elektiv larynxmikrokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig luftveis- eller hjertesykdom nedsatt lever- eller nyrefunksjon nevromuskulær sykdom på medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon med kjent allergi mot legemidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard dose rokuronium gruppe
forbehandling av saltvann 100ml og rokuronium 0,6 mg/kg
Legemiddel: saltvann
Pasienter i hver gruppe fikk 0,9 % normalt saltvann (totalt volum 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induksjon av anestesi
Aktiv komparator: lavdose rokuroniumgruppe
forbehandling av saltvann 100ml og rokuronium 0,45 mg/kg
Legemiddel: saltvann
Pasienter i hver gruppe fikk 0,9 % normalt saltvann (totalt volum 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induksjon av anestesi
Aktiv komparator: lavdose rokuronium pluss magnesiumgruppe
forbehandling av magnesiumsulfat 30 mg/kg og rokuronium 0,45 mg/kg
Legemiddel: magnesiumsulfat 30 mg/kg
Pasienter i hver gruppe fikk magnesiumsulfat 30 mg/kg i 2 minutter i 0,9 % normalt saltvann (totalt volum 100 ml) intravenøst ​​i 5 minutter før induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbruddstid for rokuronium
Tidsramme: fra injeksjon av rokuronium til T1-undertrykkelse mer enn 95 % opptil 10 minutter
fra injeksjon av rokuronium til T1-undertrykkelse mer enn 95 % opptil 10 minutter
fra injeksjon av rokuronium til T1-undertrykkelse mer enn 95 % opptil 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal undertrykkelsestid og varighet av rokuronium
Tidsramme: tid fra injeksjon av rokuronium til T1 maksimal undertrykkelsestid og reversering av T1 25 % opptil 1 time
tid fra injeksjon av rokuronium til T1 maksimal undertrykkelsestid og reversering av T1 25 % opptil 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstilstand
Tidsramme: intubasjonstilstand under induksjon av anestesi i opptil 10 minutter
Vi skåret intubasjonstilstand på grunnlag av 4 elementer, laryngoskopi, stemmebåndsposisjon, bevegelse av lemmer og hoste.
intubasjonstilstand under induksjon av anestesi i opptil 10 minutter
kirurgisk tilstand
Tidsramme: intraoperativ kirurgisk tilstand
å score en kirurgisk tilstand i henhold til 7-punkts likers-skalaen
intraoperativ kirurgisk tilstand
postoperativ sår hals
Tidsramme: postoperativ sår hals i opptil 4 timer
postoperativ sår hals i opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1307/209-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere