A magnézium-szulfát hatása az alacsony dózisú rokurónium kialakulására és időtartamára
2016. április 15. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a magnézium-szulfát hatásainak értékelése az alacsony dózisú rokuronium kezdetére és időtartamára, az intubációs állapotra és a műtéti állapotra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1 vagy 2, BMI 20-24,9 kg/m2 tervezett elektív gége mikrosebészet
Kizárási kritériumok:
- súlyos légúti vagy szívbetegség máj- vagy vesefunkció károsodás neuromuszkuláris betegség neuromuszkuláris funkciót befolyásoló gyógyszerek hatására, ismert allergia a gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: standard dózisú rokuronium csoport
100 ml sóoldat és 0,6 mg/kg rokuronium előkezelése
|
Mindegyik csoportban a betegek 0,9%-os normál sóoldatot (teljes térfogat 100 ml) kaptak intravénásan 5 percig az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony dózisú rokurónium csoport
100 ml sóoldat és 0,45 mg/kg rokuronium előkezelése
|
Mindegyik csoportban a betegek 0,9%-os normál sóoldatot (teljes térfogat 100 ml) kaptak intravénásan 5 percig az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony dózisú rokurónium plusz magnézium csoport
30 mg/kg magnézium-szulfát és 0,45 mg/kg rokurónium előkezelés
|
A betegek mindegyik csoportban 30 mg/kg magnézium-szulfátot kaptak 2 percig 0,9%-os normál sóoldatban (teljes térfogat 100 ml) intravénásan 5 percig az érzéstelenítés megkezdése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rokuronium megjelenési ideje
Időkeret: a rokuronium injekciótól a T1 több mint 95%-os elnyomásáig, legfeljebb 10 percig
|
a rokuronium injekciótól a T1 több mint 95%-os elnyomásáig, legfeljebb 10 percig
|
a rokuronium injekciótól a T1 több mint 95%-os elnyomásáig, legfeljebb 10 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rokuronium maximális elnyomási ideje és időtartama
Időkeret: a rokuronium injekció beadásától a T1 maximális elnyomási idejéig és a T1 25%-os megfordításáig, legfeljebb 1 óráig
|
a rokuronium injekció beadásától a T1 maximális elnyomási idejéig és a T1 25%-os megfordításáig, legfeljebb 1 óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubációs állapot
Időkeret: intubációs állapot az érzéstelenítés indukciója során 10 percig
|
Az intubációs állapotot 4 tétel, gégetükrözés, hangszál helyzet, végtagmozgatás és köhögés alapján értékeltük.
|
intubációs állapot az érzéstelenítés indukciója során 10 percig
|
|
műtéti állapot
Időkeret: intraoperatív műtéti állapot
|
a műtéti állapot értékelésére a 7 pontos kedvelők skála szerint
|
intraoperatív műtéti állapot
|
|
posztoperatív torokfájás
Időkeret: posztoperatív torokfájás akár 4 óráig
|
posztoperatív torokfájás akár 4 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1307/209-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka