Auswirkungen von Magnesiumsulfat auf Beginn und Dauer von niedrig dosiertem Rocuronium
15. April 2016 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Magnesiumsulfat auf den Beginn und die Dauer von niedrig dosiertem Rocuronium, Intubationszustand und chirurgischem Zustand zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18–75 Jahre, körperlicher Status 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologists, BMI 20–24,9 kg/m2 für die elektive Kehlkopf-Mikrochirurgie vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- schwere Atemwegs- oder Herzerkrankung, Leber- oder Nierenfunktionsstörung, neuromuskuläre Erkrankung, Einnahme von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion beeinflussen, mit bekannter Allergie gegen die Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standarddosis-Rocuronium-Gruppe
Vorbehandlung mit Kochsalzlösung 100 ml und Rocuronium 0,6 mg/kg
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Die Patienten jeder Gruppe erhielten 0,9 % normale Kochsalzlösung (Gesamtvolumen 100 ml) allein intravenös für 5 Minuten vor Einleitung der Anästhesie
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Aktiver Komparator: niedrig dosiertes Rocuronium-Gruppe
Vorbehandlung mit Kochsalzlösung 100 ml und Rocuronium 0,45 mg/kg
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Die Patienten jeder Gruppe erhielten 0,9 % normale Kochsalzlösung (Gesamtvolumen 100 ml) allein intravenös für 5 Minuten vor Einleitung der Anästhesie
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Aktiver Komparator: niedrig dosiertes Rocuronium plus Magnesiumgruppe
Vorbehandlung von Magnesiumsulfat 30 mg/kg und Rocuronium 0,45 mg/kg
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Die Patienten jeder Gruppe erhielten 2 Minuten lang 30 mg/kg Magnesiumsulfat in 0,9 % normaler Kochsalzlösung (Gesamtvolumen 100 ml) intravenös 5 Minuten lang vor Einleitung der Anästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beginnzeitpunkt von Rocuronium
Zeitfenster: Von der Injektion von Rocuronium bis zur T1-Unterdrückung um mehr als 95 % bis zu 10 Minuten
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Von der Injektion von Rocuronium bis zur T1-Unterdrückung um mehr als 95 % bis zu 10 Minuten
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Von der Injektion von Rocuronium bis zur T1-Unterdrückung um mehr als 95 % bis zu 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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maximale Unterdrückungszeit und Dauer von Rocuronium
Zeitfenster: Zeit von der Injektion von Rocuronium bis T1 maximale Unterdrückungszeit und Umkehrung von T1 25 % bis zu 1 Stunde
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Zeit von der Injektion von Rocuronium bis T1 maximale Unterdrückungszeit und Umkehrung von T1 25 % bis zu 1 Stunde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszustand
Zeitfenster: Intubationszustand während der Narkoseeinleitung bis zu 10 Minuten
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Wir bewerteten den Intubationszustand anhand von vier Punkten: Laryngoskopie, Stimmbandposition, Bewegung der Gliedmaßen und Husten.
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Intubationszustand während der Narkoseeinleitung bis zu 10 Minuten
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chirurgischer Zustand
Zeitfenster: intraoperativer chirurgischer Zustand
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um einen chirurgischen Zustand gemäß der 7-Punkte-Likerskala zu bewerten
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intraoperativer chirurgischer Zustand
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postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: postoperative Halsschmerzen bis zu 4 Stunden
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postoperative Halsschmerzen bis zu 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1307/209-006
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