Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van magnesiumsulfaat op het begin en de duur van een lage dosis Rocuronium

15 april 2016 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Deze studie heeft tot doel de effecten van magnesiumsulfaat op het begin en de duur van een lage dosis rocuronium, intubatieconditie en chirurgische conditie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2, BMI van 20-24,9 kg/m2 gepland voor electieve larynxmicrochirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ademhalings- of hartaandoening lever- of nierfunctiestoornis neuromusculaire ziekte medicatie gebruikt die de neuromusculaire functie beïnvloedt met bekende allergie voor de geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaarddosis rocuroniumgroep
voorbehandeling van zoutoplossing 100 ml en rocuronium 0,6 mg/kg
Geneesmiddel: zoutoplossing
Patiënten in elke groep kregen 0,9% normale zoutoplossing (totaal volume 100 ml) alleen intraveneus gedurende 5 minuten vóór inductie van anesthesie
Actieve vergelijker: groep met een lage dosis rocuronium
voorbehandeling van zoutoplossing 100 ml en rocuronium 0,45 mg/kg
Geneesmiddel: zoutoplossing
Patiënten in elke groep kregen 0,9% normale zoutoplossing (totaal volume 100 ml) alleen intraveneus gedurende 5 minuten vóór inductie van anesthesie
Actieve vergelijker: lage dosis rocuronium plus magnesium groep
voorbehandeling van magnesiumsulfaat 30 mg/kg en rocuronium 0,45 mg/kg
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat 30 mg/kg
Patiënten in elke groep kregen het magnesiumsulfaat 30 mg / kg gedurende 2 minuten in 0,9% normale zoutoplossing (totaal volume 100 ml) intraveneus gedurende 5 minuten vóór inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
begintijd van rocuronium
Tijdsspanne: van injectie van rocuronium tot T1-onderdrukking meer dan 95% tot 10 minuten
van injectie van rocuronium tot T1-onderdrukking meer dan 95% tot 10 minuten
van injectie van rocuronium tot T1-onderdrukking meer dan 95% tot 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maximale onderdrukkingstijd en duur van rocuronium
Tijdsspanne: tijd vanaf de injectie van rocuronium tot T1 maximale onderdrukkingstijd en omkering van T1 25% tot 1 uur
tijd vanaf de injectie van rocuronium tot T1 maximale onderdrukkingstijd en omkering van T1 25% tot 1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie voorwaarde
Tijdsspanne: intubatieconditie tijdens inductie van anesthesie tot 10 minuten
We scoorden intubatieconditie op basis van 4 items, laryngoscopie, stembandpositie, bewegen van ledematen en hoesten.
intubatieconditie tijdens inductie van anesthesie tot 10 minuten
chirurgische toestand
Tijdsspanne: intraoperatieve chirurgische toestand
om een ​​chirurgische aandoening te scoren volgens de 7-punts Likers-schaal
intraoperatieve chirurgische toestand
postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: postoperatieve keelpijn tot 4 uur
postoperatieve keelpijn tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1307/209-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie van neuromusculair blok

Klinische onderzoeken op zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren