Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af magnesiumsulfat på indtræden og varighed af lavdosis rocuronium

15. april 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af magnesiumsulfat på debut og varighed af lavdosis rocuronium, intubationstilstand og kirurgisk tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2, BMI på 20-24,9 kg/m2 planlagt til elektiv larynxmikrokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig luftvejs- eller hjertesygdom nedsat lever- eller nyrefunktion neuromuskulær sygdom på medicin, der påvirker neuromuskulær funktion med kendt allergi over for lægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard dosis rocuronium gruppe
forbehandling af saltvand 100ml og rocuronium 0,6 mg/kg
Medicin: saltvand
Patienter i hver gruppe fik 0,9 % normalt saltvand (total volumen 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induktion af anæstesi
Aktiv komparator: lavdosis rocuronium gruppe
forbehandling af saltvand 100ml og rocuronium 0,45 mg/kg
Medicin: saltvand
Patienter i hver gruppe fik 0,9 % normalt saltvand (total volumen 100 ml) alene intravenøst ​​i 5 minutter før induktion af anæstesi
Aktiv komparator: lav dosis rocuronium plus magnesium gruppe
forbehandling af magnesiumsulfat 30 mg/kg og rocuronium 0,45 mg/kg
Medicin: magnesiumsulfat 30 mg/kg
Patienter i hver gruppe modtog magnesiumsulfat 30 mg/kg i 2 minutter i 0,9 % normalt saltvand (samlet volumen 100 ml) intravenøst ​​i 5 minutter før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunkt for rocuronium
Tidsramme: fra injektion af rocuronium til T1-undertrykkelse mere end 95 % op til 10 minutter
fra injektion af rocuronium til T1-undertrykkelse mere end 95 % op til 10 minutter
fra injektion af rocuronium til T1-undertrykkelse mere end 95 % op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal suppressionstid og varighed af rocuronium
Tidsramme: tid fra injektionen af ​​rocuronium til T1 maksimal suppressionstid og reversering af T1 25 % op til 1 time
tid fra injektionen af ​​rocuronium til T1 maksimal suppressionstid og reversering af T1 25 % op til 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstilstand
Tidsramme: intubationstilstand under induktion af anæstesi op til 10 minutter
Vi scorede intubationstilstand på basis af 4 emner, laryngoskopi, stemmebåndsposition, bevægelse af lemmer og hoste.
intubationstilstand under induktion af anæstesi op til 10 minutter
kirurgisk tilstand
Tidsramme: intraoperativ kirurgisk tilstand
at score en kirurgisk tilstand efter 7-punkts likers-skalaen
intraoperativ kirurgisk tilstand
postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: postoperativ ondt i halsen op til 4 timer
postoperativ ondt i halsen op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1307/209-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner