- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02100293
Effets du sulfate de magnésium sur l'apparition et la durée du rocuronium à faible dose
15 avril 2016 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Cette étude vise à évaluer les effets du sulfate de magnésium sur l'apparition et la durée du rocuronium à faible dose, l'état d'intubation et l'état chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans American Society of Anesthesiologists état physique 1 ou 2, IMC de 20-24,9 kg/m2 prévu pour une microchirurgie laryngée élective
Critère d'exclusion:
- maladie respiratoire ou cardiaque sévère altération de la fonction hépatique ou rénale maladie neuromusculaire prise de médicaments affectant la fonction neuromusculaire avec allergie connue aux médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe de rocuronium à dose standard
prétraitement de solution saline 100 ml et rocuronium 0,6 mg/kg
|
Les patients de chaque groupe ont reçu une solution saline normale à 0,9 % (volume total de 100 ml) seule par voie intraveineuse pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
|
Comparateur actif: groupe rocuronium à faible dose
prétraitement de solution saline 100 ml et rocuronium 0,45 mg/kg
|
Les patients de chaque groupe ont reçu une solution saline normale à 0,9 % (volume total de 100 ml) seule par voie intraveineuse pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
|
Comparateur actif: groupe rocuronium à faible dose plus magnésium
prétraitement de sulfate de magnésium 30 mg/kg et de rocuronium 0,45 mg/kg
|
Les patients de chaque groupe ont reçu le sulfate de magnésium 30 mg/kg pendant 2 min dans une solution saline normale à 0,9 % (volume total 100 ml) par voie intraveineuse pendant 5 min avant l'induction de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
heure d'apparition du rocuronium
Délai: de l'injection de rocuronium à la suppression de T1 à plus de 95 % jusqu'à 10 minutes
|
de l'injection de rocuronium à la suppression de T1 à plus de 95 % jusqu'à 10 minutes
|
de l'injection de rocuronium à la suppression de T1 à plus de 95 % jusqu'à 10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
temps de suppression maximal et durée du rocuronium
Délai: temps entre l'injection de rocuronium et le temps de suppression maximal de T1 et l'inversion de T1 25 % jusqu'à 1 heure
|
temps entre l'injection de rocuronium et le temps de suppression maximal de T1 et l'inversion de T1 25 % jusqu'à 1 heure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
condition d'intubation
Délai: condition d'intubation pendant l'induction de l'anesthésie jusqu'à 10 minutes
|
Nous avons évalué la condition d'intubation sur la base de 4 éléments, la laryngoscopie, la position des cordes vocales, le mouvement des membres et la toux.
|
condition d'intubation pendant l'induction de l'anesthésie jusqu'à 10 minutes
|
état chirurgical
Délai: état chirurgical peropératoire
|
pour noter une condition chirurgicale selon l'échelle de likers à 7 points
|
état chirurgical peropératoire
|
mal de gorge postopératoire
Délai: mal de gorge postopératoire jusqu'à 4 heures
|
mal de gorge postopératoire jusqu'à 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Première publication (Estimation)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1307/209-006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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