Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky síranu hořečnatého na nástup a trvání nízké dávky rokuronia

15. dubna 2016 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky síranu hořečnatého na nástup a trvání nízké dávky rokuronia, stav intubace a chirurgický stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18–75 let American Society of Anesthesiologists fyzický stav 1 nebo 2, BMI 20–24,9 kg/m2 plánované pro elektivní mikrochirurgii hrtanu

Kritéria vyloučení:

  • těžké respirační nebo srdeční onemocnění porucha funkce jater nebo ledvin neuromuskulární onemocnění při užívání léků ovlivňujících nervosvalovou funkci se známou alergií na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina se standardní dávkou rokuronia
předúprava fyziologickým roztokem 100 ml a rokuronium 0,6 mg/kg
Lék: solný
Pacienti v každé skupině dostávali 0,9% normální fyziologický roztok (celkový objem 100 ml) samotný intravenózně po dobu 5 minut před zahájením anestezie
Aktivní komparátor: skupina s nízkou dávkou rokuronia
předúprava fyziologickým roztokem 100 ml a rokuronium 0,45 mg/kg
Lék: solný
Pacienti v každé skupině dostávali 0,9% normální fyziologický roztok (celkový objem 100 ml) samotný intravenózně po dobu 5 minut před zahájením anestezie
Aktivní komparátor: skupina s nízkou dávkou rokuronia plus hořčík
předúprava síranu hořečnatého 30 mg/kg a rokuronia 0,45 mg/kg
Lék: síran hořečnatý 30 mg/kg
Pacienti v každé skupině dostávali síran hořečnatý 30 mg/kg po dobu 2 minut v 0,9% normálním fyziologickém roztoku (celkový objem 100 ml) intravenózně po dobu 5 minut před zahájením anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas nástupu rokuronia
Časové okno: od injekce rokuronia po potlačení T1 o více než 95 % až do 10 minut
od injekce rokuronia po potlačení T1 o více než 95 % až do 10 minut
od injekce rokuronia po potlačení T1 o více než 95 % až do 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maximální doba suprese a trvání rokuronia
Časové okno: doba od injekce rokuronia do T1 maximální doba suprese a reverze T1 25 % až 1 hodina
doba od injekce rokuronia do T1 maximální doba suprese a reverze T1 25 % až 1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav intubace
Časové okno: stav intubace při úvodu do anestezie do 10 minut
Stav intubace jsme hodnotili na základě 4 položek, laryngoskopie, polohy hlasivek, pohybu končetin a kašle.
stav intubace při úvodu do anestezie do 10 minut
chirurgický stav
Časové okno: peroperační chirurgický stav
skóre chirurgického stavu podle 7 bodové škály likers
peroperační chirurgický stav
pooperační bolest v krku
Časové okno: pooperační bolest v krku až 4 hodiny
pooperační bolest v krku až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1307/209-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit