Влияние сульфата магния на начало и продолжительность приема низких доз рокурония
15 апреля 2016 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Это исследование направлено на оценку влияния сульфата магния на начало и продолжительность низких доз рокурония, состояние интубации и хирургическое состояние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 или 2, ИМТ 20-24,9 кг/м2 запланировано на плановую микрохирургию гортани
Критерий исключения:
- тяжелое респираторное или сердечное заболевание, нарушение функции печени или почек, нервно-мышечное заболевание, связанное с приемом лекарств, влияющих на нервно-мышечную функцию, с известной аллергией на лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа стандартной дозы рокурония
предварительная обработка физиологическим раствором 100 мл и рокуронием 0,6 мг/кг
|
Пациенты каждой группы получали 0,9% физиологический раствор (общий объем 100 мл) отдельно внутривенно за 5 мин до индукции анестезии.
|
|
Активный компаратор: группа низких доз рокурония
предварительная обработка физиологическим раствором 100 мл и рокуронием 0,45 мг/кг
|
Пациенты каждой группы получали 0,9% физиологический раствор (общий объем 100 мл) отдельно внутривенно за 5 мин до индукции анестезии.
|
|
Активный компаратор: Группа низких доз рокурония плюс магний
предварительная обработка сульфатом магния 30 мг/кг и рокуронием 0,45 мг/кг
|
Пациенты каждой группы получали сульфат магния 30 мг/кг в течение 2 мин в 0,9% физиологическом растворе (общий объем 100 мл) внутривенно за 5 мин до индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время начала действия рокурония
Временное ограничение: от введения рокурония до подавления Т1 более чем на 95% до 10 минут
|
от введения рокурония до подавления Т1 более чем на 95% до 10 минут
|
от введения рокурония до подавления Т1 более чем на 95% до 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
максимальное время подавления и продолжительность рокурония
Временное ограничение: время от введения рокурония до T1 максимальное время подавления и реверсия T1 25% до 1 часа
|
время от введения рокурония до T1 максимальное время подавления и реверсия T1 25% до 1 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состояние интубации
Временное ограничение: состояние интубации при вводном наркозе до 10 минут
|
Состояние интубации оценивали по 4 пунктам, ларингоскопии, положению голосовых связок, движениям конечностей и кашлю.
|
состояние интубации при вводном наркозе до 10 минут
|
|
хирургическое состояние
Временное ограничение: интраоперационное хирургическое состояние
|
оценить хирургическое состояние по 7-балльной шкале Likers
|
интраоперационное хирургическое состояние
|
|
послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: послеоперационная боль в горле до 4 часов
|
послеоперационная боль в горле до 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- B-1307/209-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .