硫酸镁对小剂量罗库溴铵起效和持续时间的影响
2016年4月15日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究旨在评估硫酸镁对低剂量罗库溴铵的起效和持续时间、插管条件和手术条件的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75 岁美国麻醉医师协会身体状况 1 或 2，BMI 为 20-24.9 kg/m2 预定择期喉显微手术
排除标准：
- 严重的呼吸或心脏病 肝或肾功能损害 神经肌肉疾病 服用影响神经肌肉功能的药物且已知对药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准剂量罗库溴铵组
生理盐水100ml和罗库溴铵0.6mg/kg预处理
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各组患者在麻醉诱导前单独静脉滴注0.9%生理盐水（总量100 ml）5 min
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有源比较器：低剂量罗库溴铵组
生理盐水100ml和罗库溴铵0.45mg/kg预处理
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各组患者在麻醉诱导前单独静脉滴注0.9%生理盐水（总量100 ml）5 min
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有源比较器：低剂量罗库溴铵加镁组
硫酸镁 30 mg/kg 和罗库溴铵 0.45 mg/kg 的预处理
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各组患者于麻醉诱导前5 min静脉注射硫酸镁30 mg/kg 0.9%生理盐水（总量100 ml）2 min
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗库溴铵起效时间
大体时间：从注射罗库溴铵至 T1 抑制超过 95% 最多 10 分钟
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从注射罗库溴铵至 T1 抑制超过 95% 最多 10 分钟
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从注射罗库溴铵至 T1 抑制超过 95% 最多 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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罗库溴铵的最大抑制时间和持续时间
大体时间：从注射罗库溴铵到 T1 最大抑制时间和 T1 逆转 25% 最多 1 小时的时间
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从注射罗库溴铵到 T1 最大抑制时间和 T1 逆转 25% 最多 1 小时的时间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管条件
大体时间：麻醉诱导期间的插管条件长达 10 分钟
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根据喉镜检查、声带位置、四肢活动度、咳嗽等4项对插管情况进行评分。
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麻醉诱导期间的插管条件长达 10 分钟
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手术条件
大体时间：术中手术情况
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根据 7 分喜欢量表对手术情况进行评分
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术中手术情况
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术后喉咙痛
大体时间：术后喉咙痛长达 4 小时
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术后喉咙痛长达 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Hwan Do、Seoul National Univ. Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月26日
首次发布 (估计)
2014年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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