Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av magnesiumsulfat på början och varaktighet av lågdos rokuronium

15 april 2016 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av magnesiumsulfat på uppkomst och varaktighet av lågdos rokuronium, intubationstillstånd och kirurgiskt tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2, BMI på 20-24,9 kg/m2 planerad för elektiv larynxmikrokirurgi

Exklusions kriterier:

  • allvarlig andnings- eller hjärtsjukdom nedsatt lever- eller njurfunktion neuromuskulär sjukdom på läkemedel som påverkar neuromuskulär funktion med känd allergi mot läkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standarddos rokuroniumgrupp
förbehandling av koksaltlösning 100 ml och rokuronium 0,6 mg/kg
Läkemedel: salin
Patienterna i varje grupp fick 0,9 % normal koksaltlösning (total volym 100 ml) enbart intravenöst i 5 minuter före induktion av anestesi
Aktiv komparator: lågdos rokuroniumgrupp
förbehandling av koksaltlösning 100 ml och rokuronium 0,45 mg/kg
Läkemedel: salin
Patienterna i varje grupp fick 0,9 % normal koksaltlösning (total volym 100 ml) enbart intravenöst i 5 minuter före induktion av anestesi
Aktiv komparator: lågdos rokuronium plus magnesiumgrupp
förbehandling av magnesiumsulfat 30 mg/kg och rokuronium 0,45 mg/kg
Läkemedel: magnesiumsulfat 30 mg/kg
Patienterna i varje grupp fick magnesiumsulfatet 30 mg/kg under 2 minuter i 0,9 % normal koksaltlösning (total volym 100 ml) intravenöst i 5 minuter före induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
debuttid för rokuronium
Tidsram: från injektion av rokuronium till T1-suppression mer än 95 % upp till 10 minuter
från injektion av rokuronium till T1-suppression mer än 95 % upp till 10 minuter
från injektion av rokuronium till T1-suppression mer än 95 % upp till 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
maximal undertryckningstid och varaktighet av rokuronium
Tidsram: tid från injektionen av rokuronium till T1 maximal undertryckningstid och reversering av T1 25 % upp till 1 timme
tid från injektionen av rokuronium till T1 maximal undertryckningstid och reversering av T1 25 % upp till 1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubationstillstånd
Tidsram: intubationstillstånd under induktion av anestesi upp till 10 minuter
Vi poängsatte intubationstillståndet på basis av 4 objekt, laryngoskopi, stämbandsposition, förflyttning av lemmar och hosta.
intubationstillstånd under induktion av anestesi upp till 10 minuter
kirurgiskt tillstånd
Tidsram: intraoperativt kirurgiskt tillstånd
att betygsätta ett kirurgiskt tillstånd enligt 7-poängs likers-skala
intraoperativt kirurgiskt tillstånd
postoperativ halsont
Tidsram: postoperativ halsont upp till 4 timmar
postoperativ halsont upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Hwan Do, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1307/209-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observation av neuromuskulärt block

Kliniska prövningar på salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera