O efeito e a segurança da vacina contra influenza trivalente sazonal em pacientes com doença renal crônica que não fazem diálise

Critério de inclusão:

1. .Homens e mulheres não grávidas e com idade ≥ 18 anos com doença renal crónica não dialítica;
2. .Disposto e capaz de cumprir os horários de visita e todos os requisitos de estudo;
3. Os participantes leram e assinaram o consentimento informado específico do estudo.
4. .Indivíduos que receberam a primeira dose da vacinação contra influenza sazonal 2013-2014 antes ou não.

Critério de exclusão:

1. .O sujeito ou sua família é funcionário do hospital participante;
2. .História de hipersensibilidade a ovos ou proteína do ovo ou efeitos farmacológicos semelhantes à medicação em estudo;
3. .Antecedentes pessoais ou familiares de Síndrome de Guillain-Barré;
4. .Uma doença febril aguda dentro de 1 semana antes da vacinação;
5. .Doença respiratória superior atual, incluindo resfriado comum ou congestão nasal nas últimas 72 horas;
6. .Indivíduos com doença semelhante à influenza definida pela presença de febre (temperatura ≥ 38°C) e pelo menos dois dos quatro sintomas a seguir: dor de cabeça, dores musculares/articulares e dores (por exemplo, mialgia/artralgia), dor de garganta e tosse;
7. .Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas durante o estudo.
8. .Tratamento com um medicamento ou dispositivo experimental, ou participação em um estudo clínico, dentro de 3 meses antes do consentimento;
9. .Imunodeficiência ou sob tratamento imunossupressor.
10. .Recebimento de qualquer vacina dentro de 1 semana antes da vacinação do estudo ou recebimento esperado entre a Visita 1 (vacinação do estudo) e a Visita 2 (coleta final de amostras de sangue);
11. .Recebimento de quaisquer hemoderivados, inclusive imunoglobulina, nos últimos 3 meses;
12. .Qualquer doença grave necessitava de internação em até três meses.
13. .A condição subjacente na opinião dos investigadores pode interferir na avaliação da vacina.