Влияние и безопасность сезонной трехвалентной вакцины против гриппа у пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Критерии включения:

1. .Мужчины и небеременные женщины в возрасте ≥ 18 лет с хроническим заболеванием почек, не находящиеся на диализе;
2. . Желание и способность соблюдать график посещений и все требования к обучению;
3. .Субъекты прочитали и подписали информированное согласие для конкретного исследования.
4. .Субъекты, получившие или не получившие первую дозу вакцины против сезонного гриппа 2013-2014 гг.

Критерий исключения:

1. .Субъект или его/ее семья работают в участвующей больнице;
2. .Гиперчувствительность к яйцам или яичному белку или аналогичные фармакологические эффекты исследуемого препарата в анамнезе;
3. .Личная или семейная история синдрома Гийена-Барре;
4. .Острое лихорадочное заболевание в течение 1 недели до вакцинации;
5. . Текущее заболевание верхних дыхательных путей, включая простуду или заложенность носа в течение 72 часов;
6. .Субъекты с гриппоподобным заболеванием, определяемым наличием лихорадки (температура ≥ 38 °C) и по крайней мере двумя из следующих четырех симптомов: головной болью, мышечными/суставными болями и болями (например, миалгия/артралгия), боль в горле и кашель;
7. .Женщины, забеременевшие во время исследования.
8. .Лечение исследуемым препаратом или устройством или участие в клиническом исследовании в течение 3 месяцев до согласия;
9. . Иммунодефицит или при иммуносупрессивном лечении.
10. .Получение любой вакцины в течение 1 недели до вакцинации в рамках исследования или ожидаемое получение между визитом 1 (исследуемая вакцинация) и визитом 2 (окончательный сбор образцов крови);
11. .Получение любых препаратов крови, в том числе иммуноглобулина в предшествующие 3 месяца;
12. .Любое тяжелое заболевание требовало госпитализации в течение трех месяцев.
13. .Основное состояние, по мнению исследователей, может помешать оценке вакцины.