Tolerabilidade de Acthar para o Tratamento de Esclerose Múltipla em Recaídas (TAMS)

• repositório corticotropina

História do paciente de tolerabilidade prévia de corticosteroides para o tratamento de recidivas de EM. Isso será determinado com base na conclusão do paciente da pesquisa ARMS na visita inicial. Além disso, será coletado o histórico dos pacientes da pesquisa após o tratamento para a nova recaída.

O questionário ARMS (avaliação de recaídas na esclerose múltipla) foi desenvolvido por um painel de enfermeiros especialistas em EM. A primeira parte consiste em 7 perguntas destinadas a avaliar os sintomas de recaída, o impacto nas atividades da vida diária e a resposta ao tratamento anterior para recaídas de EM. A parte dois consiste em 7 perguntas para avaliar a resposta ao tratamento em termos de alívio dos sintomas, funcionamento e tolerabilidade.

Os escores de AVD foram calculados a partir da Parte 1 (nova recaída), questão 3 e Parte 2 (após o tratamento da recaída), a questão 5 ambas se referem especificamente às AVD;

Escala: AVD (Atividades da Vida Diária) Valor mínimo: 0 Valor máximo: 9 Escores mais altos indicam melhor funcionamento/melhora.

História do paciente de tolerabilidade prévia de corticosteroides para o tratamento de recidivas de EM. Isso será determinado com base na conclusão do paciente da pesquisa ARMS na visita inicial. Além disso, os pacientes completaram a pesquisa após o tratamento para a nova recaída. O questionário ARMS (avaliação de recaídas na esclerose múltipla) foi desenvolvido por um painel de enfermeiros especialistas em EM. A primeira parte consiste em 7 perguntas destinadas a avaliar os sintomas de recaída, o impacto nas atividades da vida diária e a resposta ao tratamento anterior para recaídas de EM. A parte dois consiste em 7 perguntas para avaliar a resposta ao tratamento em termos de alívio dos sintomas, funcionamento e tolerabilidade.

Parte 1 (nova recaída) e Parte 2 (após o tratamento da nova recaída), a questão 6 foi usada para calcular o RSH;

Escala: RSH (Retorno à saúde anterior) Valor mínimo: -1 Valor máximo: 10 Escores mais altos indicam um retorno mais completo ao estado anterior de saúde.

Os pacientes completaram a pesquisa ARMS após o tratamento para a nova recaída. O questionário ARMS (avaliação de recaídas na esclerose múltipla) foi desenvolvido por um painel de enfermeiras especialistas em EM. A primeira parte consiste em 7 perguntas destinadas a avaliar os sintomas de recaída, o impacto nas atividades da vida diária e a resposta ao tratamento anterior para recaídas de EM. A parte dois consiste em 7 perguntas para avaliar a resposta ao tratamento em termos de alívio dos sintomas, funcionamento e tolerabilidade.

A pontuação TCS foi calculada apenas para o ponto de tempo após o tratamento da recaída. Foi avaliado um somatório das questões 4 (melhora dos sintomas), 5 (AVD) e 6 (retorno ao estado de saúde anterior (SSR). As pontuações variam de 0 a 30 unidades, com pontuações mais altas representando maior melhora/melhor funcionamento.

História do paciente de tolerabilidade prévia de corticosteroides para o tratamento de recidivas de EM. Isso será determinado com base na conclusão do paciente da pesquisa ARMS na visita inicial. Além disso, os pacientes completaram a pesquisa após o tratamento para a nova recaída.

O questionário ARMS (avaliação de recaídas na esclerose múltipla) foi desenvolvido por um painel de enfermeiros especialistas em EM. A primeira parte consiste em 7 perguntas destinadas a avaliar os sintomas de recaída, o impacto nas atividades da vida diária e a resposta ao tratamento anterior para recaídas de EM. A parte dois consiste em 7 perguntas para avaliar a resposta ao tratamento em termos de alívio dos sintomas, funcionamento e tolerabilidade.

O PCS foi calculado com base na soma das questões ADL e RSH. O PCS foi calculado separadamente para a Parte 1 (nova recaída) e a Parte 2 (após o tratamento da recaída) e resumido descritivamente; Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento/maior melhora. As pontuações do PCS estavam em uma escala de 0 a 20 unidades.

O MSIS-29 é um questionário de autorrelato no qual os pacientes com EM respondem a uma série de 29 perguntas destinadas a capturar o impacto da esclerose múltipla em suas vidas nas últimas 2 semanas (11). Vinte das 29 questões avaliam o impacto físico da EM.

O impacto físico da EM foi comparado entre a fase pré e pós usando testes t pareados. Cada questão é respondida com pontos que variam de 1 a 5. Maior pontuação indica pior resultado. A pontuação física total do MSIS varia de 20 a 100 pontos, com pontos mais baixos indicando melhor impacto.

O MSIS-29 é um questionário de autorrelato no qual os pacientes com EM respondem a uma série de 29 perguntas destinadas a capturar o impacto da esclerose múltipla em suas vidas nas últimas 2 semanas (11). Vinte das 29 questões avaliam o impacto físico da EM e 9 questões avaliam o impacto psicológico da EM.

O impacto psicológico da EM foi comparado entre a fase pré e pós usando testes t pareados.

O impacto psicológico da EM foi comparado entre a fase pré e pós usando testes t pareados.

A pontuação foi em uma escala de 9 a 45 pontos para pontuação psicológica MSIS.

Escores mais altos indicam pior resultado.

Esta escala de pontuação é obtida através da realização de um exame neurológico com atenção específica para oito diferentes sistemas funcionais neurológicos: visual, piramidal, cerebelar, intestinal e vesical, cerebral, tronco cerebral, sensorial e outros (10). A pontuação é avaliada de zero (exame neurológico normal) a dez (morte por EM). Esta é a escala de incapacidade neurológica padrão usada em ensaios clínicos para avaliação de incapacidade em pacientes com EM.

Esses escores foram comparados entre a fase pré e pós usando testes t pareados.

O Self-Administered Gerocognitive Exam (SAGE) é projetado para detectar sinais precoces de deficiências cognitivas, de memória ou de pensamento. Ele avalia suas habilidades de raciocínio e ajuda os médicos a saber como seu cérebro está funcionando.

É composto por 12 questões que são pontuadas em diferentes escalas. A pontuação final do SAGE é calculada como a soma dessas 12 questões e varia de 0 a 22.

Maior pontuação indica melhor resultado.

Os pacientes que relataram uma história de baixa tolerabilidade aos corticosteroides serão colocados na escala Acthar e GASE para avaliar a tolerabilidade ao Acthar.

Listamos o número de vezes que um sintoma foi relatado e foi atribuível ao tratamento ACTHAR