Snášenlivost Actharu pro léčbu roztroušené sklerózy v relapsech (TAMS)

• úložiště kortikotropinu

Pacient v anamnéze předchozí snášenlivosti kortikosteroidů pro léčbu relapsů RS. To bude stanoveno na základě dokončení průzkumu ARMS pacientem při základní návštěvě. Rovněž bude shromážděna historie pacientů z průzkumu po léčbě nového relapsu.

Dotazník ARMS (hodnotící relapsy u roztroušené sklerózy) byl vyvinut skupinou odborných sester s RS. První část se skládá ze 7 otázek určených k posouzení symptomů relapsu, dopadu na aktivity každodenního života a reakce na minulou léčbu relapsů RS. Druhá část se skládá ze 7 otázek k vyhodnocení odpovědi na léčbu z hlediska úlevy od symptomů, fungování a snášenlivosti.

Skóre ADL bylo vypočteno z části 1 (nový relaps), otázky 3 a části 2 (po léčbě relapsu), obě otázky se konkrétně týkají ADL;

Stupnice: ADL (Activities of Daily Living) Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 9 Vyšší skóre ukazuje na lepší fungování/zlepšení.

Pacient v anamnéze předchozí snášenlivosti kortikosteroidů pro léčbu relapsů RS. To bude stanoveno na základě dokončení průzkumu ARMS pacientem při základní návštěvě. Také pacienti dokončili průzkum po léčbě nového relapsu. Dotazník ARMS (hodnotící relapsy u roztroušené sklerózy) byl vyvinut skupinou odborných sester s RS. První část se skládá ze 7 otázek určených k posouzení symptomů relapsu, dopadu na aktivity každodenního života a reakce na minulou léčbu relapsů RS. Druhá část se skládá ze 7 otázek k vyhodnocení odpovědi na léčbu z hlediska úlevy od symptomů, fungování a snášenlivosti.

Část 1 (nový relaps) a část 2 (po léčbě nového relapsu), otázka 6 byly použity k výpočtu RSH;

Stupnice: RSH (Návrat k předchozímu zdraví) Minimální hodnota: -1 Maximální hodnota: 10 Vyšší skóre značí úplnější návrat k předchozímu zdravotnímu stavu.

Pacienti dokončili průzkum ARMS po léčbě nového relapsu. Dotazník ARMS (posuzující relapsy u roztroušené sklerózy) byl vyvinut skupinou odborných sester s roztroušenou sklerózou. První část se skládá ze 7 otázek určených k posouzení symptomů relapsu, dopadu na aktivity každodenního života a reakce na minulou léčbu relapsů RS. Druhá část se skládá ze 7 otázek k vyhodnocení odpovědi na léčbu z hlediska úlevy od symptomů, fungování a snášenlivosti.

Skóre TCS bylo vypočteno pouze pro časový bod po léčbě relapsu. Byl to součet otázek 4 (zlepšení symptomů), 5 (ADL) a 6 (návrat k předchozímu zdravotnímu stavu (RSH)). Skóre se pohybuje od 0 do 30 jednotek, přičemž vyšší skóre představuje větší zlepšení/lepší fungování.

Pacient v anamnéze předchozí snášenlivosti kortikosteroidů pro léčbu relapsů RS. To bude stanoveno na základě dokončení průzkumu ARMS pacientem při základní návštěvě. Také pacienti dokončili průzkum po léčbě nového relapsu.

Dotazník ARMS (hodnotící relapsy u roztroušené sklerózy) byl vyvinut skupinou odborných sester s RS. První část se skládá ze 7 otázek určených k posouzení symptomů relapsu, dopadu na aktivity každodenního života a reakce na minulou léčbu relapsů RS. Druhá část se skládá ze 7 otázek k vyhodnocení odpovědi na léčbu z hlediska úlevy od symptomů, fungování a snášenlivosti.

PCS byla vypočtena na základě součtu otázek ADL a RSH. PCS byla vypočtena samostatně pro část 1 (nový relaps) a část 2 (po léčbě relapsu) a popisně shrnuta; Vyšší skóre značí lepší fungování/větší zlepšení. Skóre PCS bylo na stupnici od 0 do 20 jednotek.

MSIS-29 je dotazník, ve kterém pacienti s RS odpovídají na sérii 29 otázek určených k zachycení dopadu roztroušené sklerózy na jejich život za poslední 2 týdny (11). Dvacet z 29 otázek hodnotí fyzický dopad RS.

Fyzický dopad RS byl porovnán mezi před a po fázi pomocí párových t-testů. Každá otázka je zodpovězena body v rozmezí 1 až 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Celkové fyzické skóre MSIS se pohybuje od 20 do 100 bodů, přičemž nižší body znamenají lepší dopad.

MSIS-29 je dotazník, ve kterém pacienti s RS odpovídají na sérii 29 otázek určených k zachycení dopadu roztroušené sklerózy na jejich život za poslední 2 týdny (11). Dvacet z 29 otázek hodnotí fyzický dopad RS a 9 otázek hodnotí psychologický dopad RS.

Psychologický dopad RS byl porovnáván mezi pre a post fází pomocí párových t-testů.

Psychologický dopad RS byl porovnáván mezi pre a post fází pomocí párových t-testů.

Skóre bylo na stupnici od 9 do 45 bodů pro psychologické skóre MSIS.

Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Toto škálovací skóre se získá provedením neurologického vyšetření se zvláštním zaměřením na osm různých neurologických funkčních systémů: zrakový, pyramidální, mozečkový, střevo a močový měchýř, mozkový kmen, mozkový kmen, senzorický a další (10). Skóre je hodnoceno od nuly (normální neurologické vyšetření) do deseti (smrt v důsledku RS). Toto je standardní stupnice neurologického postižení používaná v klinických studiích pro hodnocení invalidity u pacientů s RS.

Tato skóre byla porovnána mezi před a po fázi pomocí párových t-testů.

Samoobslužná gerokognitivní zkouška (SAGE) je navržena tak, aby odhalila rané známky kognitivních, paměťových nebo myšlenkových poruch. Hodnotí vaše schopnosti myšlení a pomáhá lékařům zjistit, jak dobře váš mozek funguje.

Skládá se z 12 otázek, které jsou hodnoceny různými stupnicemi. Konečné skóre SAGE se vypočítá jako součet těchto 12 otázek a pohybuje se od 0 do 22.

Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Pacienti, kteří v anamnéze uvedli špatnou snášenlivost kortikosteroidů, budou zařazeni na Acthar a bude jim přidělena stupnice GASE, aby bylo možné posoudit snášenlivost vůči Actharu.

Uvedli jsme, kolikrát byl symptom hlášen a byl přisouzen léčbě ACTHAR