Tolerancja preparatu Acthar w leczeniu nawrotów stwardnienia rozsianego (TAMS)

• repozytorium kortykotropiny

Historia pacjenta dotycząca wcześniejszej tolerancji kortykosteroidów w leczeniu nawrotów stwardnienia rozsianego. Zostanie to określone na podstawie wypełnienia przez pacjenta ankiety ARMS podczas wizyty wyjściowej. Zebrana zostanie również historia pacjentów z ankiety po leczeniu nowego nawrotu.

Kwestionariusz ARMS (oceniający nawroty w stwardnieniu rozsianym) został opracowany przez zespół pielęgniarek specjalizujących się w stwardnieniu rozsianym. Część pierwsza składa się z 7 pytań zaprojektowanych w celu oceny objawów nawrotu, wpływu na codzienne czynności oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie rzutów stwardnienia rozsianego. Część druga składa się z 7 pytań służących do oceny odpowiedzi na leczenie pod względem złagodzenia objawów, funkcjonowania i tolerancji.

Wyniki ADL obliczono na podstawie części 1 (nowy nawrót), pytania 3 i części 2 (po leczeniu nawrotu), pytanie 5 odnosi się konkretnie do ADL;

Skala: ADL (Czynności Życia Codziennego) Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 9 Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie/poprawę.

Historia pacjenta dotycząca wcześniejszej tolerancji kortykosteroidów w leczeniu nawrotów stwardnienia rozsianego. Zostanie to określone na podstawie wypełnienia przez pacjenta ankiety ARMS podczas wizyty wyjściowej. Również pacjenci wypełniali ankietę po leczeniu nowego nawrotu. Kwestionariusz ARMS (oceniający nawroty w stwardnieniu rozsianym) został opracowany przez zespół pielęgniarek specjalizujących się w stwardnieniu rozsianym. Część pierwsza składa się z 7 pytań zaprojektowanych w celu oceny objawów nawrotu, wpływu na codzienne czynności oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie rzutów stwardnienia rozsianego. Część druga składa się z 7 pytań służących do oceny odpowiedzi na leczenie pod względem złagodzenia objawów, funkcjonowania i tolerancji.

Część 1 (nowy nawrót) i Część 2 (po leczeniu nowego nawrotu), pytanie 6 wykorzystano do obliczenia RSH;

Skala: RSH (Powrót do poprzedniego stanu zdrowia) Wartość minimalna: -1 Wartość maksymalna: 10 Wyższe wyniki wskazują na pełniejszy powrót do poprzedniego stanu zdrowia.

Pacjenci wypełnili ankietę ARMS po leczeniu nowego nawrotu. Kwestionariusz ARMS (oceniający nawroty w stwardnieniu rozsianym) został opracowany przez panel ekspertów pielęgniarek zajmujących się stwardnieniem rozsianym. Część pierwsza składa się z 7 pytań zaprojektowanych w celu oceny objawów nawrotu, wpływu na codzienne czynności oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie rzutów stwardnienia rozsianego. Część druga składa się z 7 pytań służących do oceny odpowiedzi na leczenie pod względem złagodzenia objawów, funkcjonowania i tolerancji.

Wynik TCS obliczono tylko dla punktu czasowego po leczeniu nawrotu. Była to suma pytań 4 (poprawa objawów), 5 (ADL) i 6 (powrót do poprzedniego stanu zdrowia (RSH)). Wyniki wahają się od 0 do 30 jednostek, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą poprawę/lepsze funkcjonowanie.

Historia pacjenta dotycząca wcześniejszej tolerancji kortykosteroidów w leczeniu nawrotów stwardnienia rozsianego. Zostanie to określone na podstawie wypełnienia przez pacjenta ankiety ARMS podczas wizyty wyjściowej. Również pacjenci wypełniali ankietę po leczeniu nowego nawrotu.

Kwestionariusz ARMS (oceniający nawroty w stwardnieniu rozsianym) został opracowany przez zespół pielęgniarek specjalizujących się w stwardnieniu rozsianym. Część pierwsza składa się z 7 pytań zaprojektowanych w celu oceny objawów nawrotu, wpływu na codzienne czynności oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie rzutów stwardnienia rozsianego. Część druga składa się z 7 pytań służących do oceny odpowiedzi na leczenie pod względem złagodzenia objawów, funkcjonowania i tolerancji.

PCS obliczono na podstawie sumy pytań ADL i RSH. PCS obliczono oddzielnie dla Części 1 (nowy nawrót) i Części 2 (po leczeniu nawrotu) i podsumowano opisowo; Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie/większą poprawę. Wyniki PCS mieściły się w skali od 0 do 20 jednostek.

MSIS-29 to samoopisowy kwestionariusz, w którym pacjenci ze stwardnieniem rozsianym odpowiadają na serię 29 pytań zaprojektowanych w celu uchwycenia wpływu stwardnienia rozsianego na ich życie w ciągu ostatnich 2 tygodni (11). Dwadzieścia z 29 pytań ocenia fizyczny wpływ SM.

Fizyczny wpływ stwardnienia rozsianego porównano między fazą przed i po, stosując sparowane testy t. Odpowiedzi na każde pytanie przyznawane są w skali od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Całkowity wynik fizyczny MSIS waha się od 20 do 100 punktów, przy czym niższe punkty oznaczają lepszy wpływ.

MSIS-29 to samoopisowy kwestionariusz, w którym pacjenci ze stwardnieniem rozsianym odpowiadają na serię 29 pytań zaprojektowanych w celu uchwycenia wpływu stwardnienia rozsianego na ich życie w ciągu ostatnich 2 tygodni (11). Dwadzieścia z 29 pytań ocenia fizyczny wpływ SM, a 9 pytań ocenia psychologiczny wpływ SM.

Psychologiczny wpływ stwardnienia rozsianego porównano między fazą pre i post, stosując sparowane testy t.

Psychologiczny wpływ stwardnienia rozsianego porównano między fazą pre i post, stosując sparowane testy t.

Wynik był w skali od 9 do 45 punktów dla wyniku psychologicznego MSIS.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Ten wynik skalowania uzyskuje się przeprowadzając badanie neurologiczne ze szczególnym uwzględnieniem ośmiu różnych neurologicznych układów funkcjonalnych: wzrokowego, piramidowego, móżdżkowego, jelita i pęcherza moczowego, mózgowego, pnia mózgu, czuciowego i innych (10). Wynik jest oceniany od zera (prawidłowe badanie neurologiczne) do dziesięciu (zgon z powodu SM). Jest to standardowa skala niepełnosprawności neurologicznej stosowana w badaniach klinicznych do oceny niesprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Wyniki te porównano między fazą przed i po, stosując sparowane testy t.

Samodzielny egzamin gerokognitywny (SAGE) ma na celu wykrycie wczesnych oznak zaburzeń funkcji poznawczych, pamięci lub myślenia. Ocenia twoje zdolności myślenia i pomaga lekarzom dowiedzieć się, jak dobrze pracuje twój mózg.

Składa się z 12 pytań, które są punktowane w różnych skalach. Ostateczny wynik SAGE jest obliczany jako suma tych 12 pytań i waha się od 0 do 22.

Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Pacjenci, którzy zgłosili w przeszłości słabą tolerancję kortykosteroidów, zostaną umieszczeni na skali Acthar i GASE, aby ocenić tolerancję na Acthar.

Wymieniliśmy liczbę przypadków zgłaszania objawów, które można było przypisać leczeniu ACTHAR