CSII em diabetes tipo 1: dieta, qualidade de vida e riscos cardiometabólicos - um estudo transversal
Comportamentos Alimentares, Qualidade de Vida e Riscos Cardiometabólicos em Adultos com Diabetes Tipo 1 em Uso de Infusão Subcutânea Contínua de Insulina - Um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infusão subcutânea contínua de insulina (CSII) é uma terapia para pacientes com diabetes mellitus tipo 1 que envolve a administração de insulina via bomba eletrônica. Foi demonstrado que o CSII reduz os níveis de HbA1c e melhora o controle do açúcar no sangue, e a administração contínua e discreta de insulina pode potencialmente permitir aos pacientes maior flexibilidade alimentar e qualidade de vida. No entanto, apesar dessas alegações, a literatura investigativa é escassa. Este estudo esclarecerá se os pacientes adultos com CSII apresentam alterações no comportamento alimentar e na qualidade de vida em comparação com pacientes em uso de terapia com injeção diária múltipla (MDI). Isso é importante porque as diferenças podem estar associadas a variações do risco cardiometabólico; que também será investigado.
Os participantes serão uma combinação de adultos com diabetes tipo 1 convidados de clínicas de diabetes no Royal Liverpool University Hospital que a) usam CSII há mais de 1 ano ou b) têm diabetes tipo 1, mas nunca usaram CSII, não têm planeja usar CSII e atualmente está usando terapia MDI.
Seguindo o consentimento ético, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de frequência alimentar (FFQ) e um questionário de qualidade de vida (QOL). Um subgrupo desses participantes (aproximadamente 10 usuários de CSII e 10 usuários de MDI) será então convidado a participar de uma entrevista para investigar a qualidade de vida e preencher um diário alimentar para explorar os comportamentos alimentares. Todos os participantes que consentirem com o braço transversal do estudo também serão solicitados a fornecer um volume extra de sangue para análise. Isso será feito ao mesmo tempo e em adição à sua amostra de diagnóstico regular; no entanto, quando isso for inviável, consultas extras ocasionais podem ser necessárias. (Lembre-se de que a entrevista, o diário alimentar e a amostra de sangue são todos opcionais e que o requisito mínimo para a participação no estudo é o preenchimento do QFA e dos questionários de QV). Os resultados serão comparados com os prontuários médicos existentes, que também serão analisados durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem residir em Liverpool ou arredores.
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos
- Os pacientes devem ter diabetes tipo 1
- Os pacientes devem estar usando ou aguardando o fornecimento de uma bomba de insulina.
- Pacientes que usam infusão subcutânea contínua de insulina ou múltiplas injeções diárias há mais de um ano.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem morar fora de Liverpool e arredores.
- Os pacientes não devem ter menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infusão Subcutânea Contínua de Insulina
Este grupo será composto por pacientes com diabetes tipo 1 em uso de terapia de infusão subcutânea contínua de insulina.
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Várias injeções diárias
Este grupo consistirá em pacientes com diabetes tipo 1 usando terapia de injeção diária múltipla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos alimentares de pacientes adultos com diabetes tipo 1 usando terapia de infusão subcutânea contínua de insulina medidos por meio de diários alimentares e pesquisas alimentares.
Prazo: 0 Meses
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O desfecho primário será medido em apenas um ponto no tempo (devido à natureza transversal do estudo) usando uma combinação de questionários de frequência alimentar e diários alimentares.
Prevê-se que todas as medições serão realizadas entre abril de 2014 e dezembro de 2014.
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0 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida de adultos com diabetes tipo 1 em uso de bomba de insulina.
Prazo: 0 Meses
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A qualidade de vida será avaliada em apenas um momento (devido à natureza do desenho do estudo transversal) usando uma combinação de entrevistas semiestruturadas e questionários de qualidade de vida.
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0 Meses
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Riscos cardiometabólicos de pacientes adultos com diabetes tipo 1 em uso de terapia com bomba de insulina.
Prazo: 0 Meses
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Os riscos cardiometabólicos serão medidos acessando o prontuário do paciente e coletando uma amostra de sangue que será analisada para subfrações de lipoproteínas, apolipoproteínas (A1, A2 e B), HDL, LDL, NEFA, triglicerídeos e colesterol total.
A análise metabolômica também será realizada em amostras de plasma coletadas com foco em marcadores de doenças cardiovasculares previamente identificados e novos biomarcadores.
Os dados serão coletados em apenas um ponto no tempo (devido à natureza do desenho do estudo transversal).
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0 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Webb, BA, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/NW/0122-2
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