제1형 당뇨병의 CSII: 식이, 삶의 질 및 심혈관 대사 위험 - 단면 연구
지속적인 피하 인슐린 주입 요법을 사용하는 제1형 당뇨병 성인의 식습관, 삶의 질 및 심혈관 대사 위험 - 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)은 전자 펌프를 통한 인슐린 투여와 관련된 제1형 당뇨병 환자를 위한 요법입니다. CSII는 HbA1c 수준을 낮추고 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났으며 지속적이고 눈에 거슬리지 않는 인슐린 전달을 통해 잠재적으로 환자가 식이 유연성과 삶의 질을 높일 수 있습니다. 그러나 이러한 주장에도 불구하고 조사 문헌은 드물다. 이 연구는 성인 CSII 환자가 다중 일일 주사(MDI) 요법을 사용하는 환자와 비교하여 식습관 및 삶의 질 변화를 경험하는지 여부를 명확히 할 것입니다. 이것은 차이가 심장 대사 위험 변화와 연관될 수 있기 때문에 중요합니다. 그것도 조사할 것입니다.
참가자는 a) 1년 이상 CSII를 사용했거나 b) 1형 당뇨병이 있지만 CSII를 사용한 적이 없고 현재 CSII를 사용할 계획이며 현재 MDI 요법을 사용하고 있습니다.
윤리적 동의에 따라 참가자는 식품 빈도 설문지(FFQ) 1개와 삶의 질(QOL) 설문지 1개를 작성해야 합니다. 이러한 참가자의 하위 그룹(약 10명의 CSII 사용자 및 10명의 MDI 사용자)은 삶의 질을 조사하고 식습관을 탐구하기 위해 음식 일기를 작성하기 위해 한 번의 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구의 단면 부문에 동의하는 모든 참가자는 분석을 위해 추가 혈액량을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이것은 동시에 정기적인 진단 샘플에 추가로 수행되지만 이것이 불가능한 경우 추가로 가끔 약속이 필요할 수 있습니다. (인터뷰, 음식 일기 및 혈액 샘플은 모두 선택 사항이며 연구 참여를 위한 최소 요구 사항은 FFQ 및 QOL 설문지 작성이라는 점에 유의하십시오). 결과는 연구 중에 분석될 기존 환자 의료 기록과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 리버풀 또는 주변 지역에 거주해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 제1형 당뇨병이 있어야 합니다.
- 환자는 인슐린 펌프를 사용 중이거나 공급을 보류 중이어야 합니다.
- 지속적인 피하 인슐린 주입 또는 1년 이상 매일 여러 번 주사한 환자.
제외 기준:
- 환자는 리버풀 및 주변 지역 외부에 거주해서는 안 됩니다.
- 환자는 18세 미만이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지속적인 피하 인슐린 주입
이 그룹은 지속적인 피하 인슐린 주입 요법을 사용하는 제1형 당뇨병 환자로 구성됩니다.
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매일 여러 번 주사
이 그룹은 매일 여러 번 주사 요법을 사용하는 제1형 당뇨병 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 일지 및 음식 조사를 사용하여 측정된 지속적인 피하 인슐린 주입 요법을 사용하는 제1형 당뇨병 성인 환자의 식습관.
기간: 0개월
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1차 결과는 식품 빈도 설문지와 식품 일지의 조합을 사용하여 (연구의 단면 특성으로 인해) 한 시점에서만 측정됩니다.
모든 측정은 2014년 4월부터 2014년 12월 사이에 이루어질 것으로 예상됩니다.
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0개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 펌프 요법을 사용하는 성인 제1형 당뇨병 환자의 삶의 질.
기간: 0개월
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삶의 질은 반구조화된 인터뷰와 삶의 질 설문지의 조합을 사용하여 한 시점에서만 평가됩니다(단면적 연구 설계의 특성으로 인해).
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0개월
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인슐린 펌프 요법을 사용하는 제1형 당뇨병 성인 환자의 심혈관 대사 위험.
기간: 0개월
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Cardiometabolic 위험은 환자의 의료 기록에 액세스하고 지단백질 하위 분획, 아포지단백질(A1, A2 및 B), HDL, LDL, NEFA, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤에 대해 분석될 샘플 혈액을 채취하여 측정됩니다.
Metabolomics 분석은 또한 이전에 확인된 심혈관 질환의 마커와 새로운 바이오마커 모두에 초점을 두고 수집된 혈장 샘플에 대해 수행됩니다.
데이터는 한 시점에서만 수집됩니다(단면적 연구 설계의 특성으로 인해).
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0개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard J Webb, BA, Liverpool John Moores University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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