Cardiovascular and Renal Risk in Spain (IBERICAN)
30 de abril de 2017 atualizado por: Carlos Escobar, La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria
Identificación de la poBlación Española de RIesgo CArdiovascular y reNal
IBERICAN is a multicenter, longitudinal and observational population-based study of patients daily attended in Primary Care setting in Spain.
This study is aimed to determine the prevalence and incidence of cardiovascular risk factors in adult population in Spain.
Patients will be followed-up for a minimum period of 5 years, every 6 months or a lesser period when clinically required.
It has been estimated that a total of 15,000 individuals will be included.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IBERICAN (Identificación de la poBlación Española de RIesgo CArdio Vascular y reNal) is a multicenter, longitudinal and observational population-based study of patients daily attended in Primary Care setting in Spain.
The aims of IBERICAN are to determine the prevalence and incidence of cardiovascular risk factors in adult population in Spain. Moreover, the development of cardiovascular outcomes, and risk factors control rates will be also analyzed.
In IBERICAN, subjects irrespective of the presence of risk factors or cardiovascular disease throughout Spain will be included.
No specific recommendations will be provide to physicians about treatments. As a result, treatments of patients will be prescribed, modified or withdrawn according only to physicians´ judgment. The study has been approved by the ethic committee of Hospital Carlos III, Madrid on February 2013. Before inclusion, every patient will provide a written informed consent.
Patients will be followed-up for a minimum period of 5 years, every 6 months or a lesser period when clinically required. Excepting a blood analysis in the previous 6 months before the inclusion, no other specific diagnostic tool or technique will be required for being included in the study. All blood and urine analysis or other techniques will be performed according to clinical practice during the follow-up.
It has been estimated that a total of 15,000 individuals will be included.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28001
- Recrutamento
- Goya, 25
-
Contato:
- Carlos Escobar, MD, PhD
- E-mail: escobar_cervantes_carlos@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subjects irrespective of the presence of risk factors or cardiovascular disease throughout Spain
Descrição
Inclusion Criteria:
- National Health Care System user.
- Resident at Spain in the last 5 years.
- Attended by investigator in Primary Care setting.
Exclusion Criteria:
- Change of regular residence to other city or country in the following 6 months.
- Life expectancy less than 5 years.
- Difficult to follow-up.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Group 1
Subjects irrespective of the presence of risk factors or cardiovascular disease throughout Spain will be included.
This is an observational and non-interventional study
|
No specific recommendations will be provide to physicians about treatments.
As a result, treatments of patients will be prescribed, modified or withdrawn according only to physicians´ judgment.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular event
Prazo: 5 years
|
Development of cardiovascular events.
|
5 years
|
|
Cardiovascular risk factors
Prazo: 5 years
|
Development of cardiovascular risk factors.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Perk J, De Backer G, Gohlke H, Graham I, Reiner Z, Verschuren M, Albus C, Benlian P, Boysen G, Cifkova R, Deaton C, Ebrahim S, Fisher M, Germano G, Hobbs R, Hoes A, Karadeniz S, Mezzani A, Prescott E, Ryden L, Scherer M, Syvanne M, Scholte op Reimer WJ, Vrints C, Wood D, Zamorano JL, Zannad F; European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2012 Jul;33(13):1635-701. doi: 10.1093/eurheartj/ehs092. Epub 2012 May 3. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2126.
- Cavelaars AE, Kunst AE, Geurts JJ, Crialesi R, Grotvedt L, Helmert U, Lahelma E, Lundberg O, Matheson J, Mielck A, Mizrahi A, Mizrahi A, Rasmussen NK, Regidor E, Spuhler T, Mackenbach JP. Differences in self reported morbidity by educational level: a comparison of 11 western European countries. J Epidemiol Community Health. 1998 Apr;52(4):219-27. doi: 10.1136/jech.52.4.219.
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- Fiol M, Cabades A, Sala J, Marrugat J, Elosua R, Vega G, Jose Tormo Diaz M, Segura A, Aldasoro E, Moreno-Iribas C, Muniz J, Hurtado de Saracho I, Garcia J. [Variability in the in-hospital management of acute myocardial infarction in Spain. IBERICA Study (Investigacion, Busqueda Especifica y Registro de Isquemia Coronaria Aguda)]. Rev Esp Cardiol. 2001 Apr;54(4):443-52. doi: 10.1016/s0300-8932(01)76332-4. Spanish.
- Marrugat J, Sanz G, Masia R, Valle V, Molina L, Cardona M, Sala J, Seres L, Szescielinski L, Albert X, Lupon J, Alonso J. Six-month outcome in patients with myocardial infarction initially admitted to tertiary and nontertiary hospitals. RESCATE Investigators. Recursos Empleados en el Sindrome Coronario Agudo y Tiempos de Espera. J Am Coll Cardiol. 1997 Nov 1;30(5):1187-92. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00312-4.
- Gispert Magarolas R, Bares Marcano MA, Freitas Ramirez A, Torne Farre M, Puigdefabregas Serra A, Alberquilla A, Albert X, Luis Alfonso J, Caminal J, Fernandez-Cuenca R, Garcia F, Gervas J, Librero J, Martos C, Medrano MJ, Ruiz M. [Health system interventions assessment in Spain: an approach through the analysis of the time trends and the geographical variability of avoidable mortality between 1986 -2001]. Rev Esp Salud Publica. 2006 Mar-Apr;80(2):139-55. doi: 10.1590/s1135-57272006000200004. Spanish.
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- Daniels SR. Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease: what is the best approach and how early should we start? J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt A):2786-8. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.082. Epub 2014 May 7. No abstract available.
- Persic V. Obesity in the cardiovascular continuum. Curr Clin Pharmacol. 2013 May;8(2):159-63. doi: 10.2174/1574884711308020008.
- Burgmaier M, Heinrich C, Marx N. Cardiovascular effects of GLP-1 and GLP-1-based therapies: implications for the cardiovascular continuum in diabetes? Diabet Med. 2013 Mar;30(3):289-99. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03746.x.
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- Bastuji-Garin S, Deverly A, Moyse D, Castaigne A, Mancia G, de Leeuw PW, Ruilope LM, Rosenthal T, Chatellier G; Intervention as a Goal in Hypertension Treatment Study Group. The Framingham prediction rule is not valid in a European population of treated hypertensive patients. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1973-80. doi: 10.1097/00004872-200210000-00016.
- Marrugat J, Subirana I, Comin E, Cabezas C, Vila J, Elosua R, Nam BH, Ramos R, Sala J, Solanas P, Cordon F, Gene-Badia J, D'Agostino RB; VERIFICA Investigators. Validity of an adaptation of the Framingham cardiovascular risk function: the VERIFICA Study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):40-7. doi: 10.1136/jech.2005.038505. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):655.
- Mazon-Ramos P. [Cardiovascular risk in the 21st century: identifying risk in primary prevention. Controlling risk in secondary prevention]. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jul;65 Suppl 2:3-9. doi: 10.1016/j.recesp.2012.07.004. Spanish.
- Kavouras SA, Panagiotakos DB, Pitsavos C, Chrysohoou C, Arnaoutis G, Skoumas Y, Stefanadis C. Physical Activity and Adherence to Mediterranean Diet Increase Total Antioxidant Capacity: The ATTICA Study. Cardiol Res Pract. 2010 Oct 20;2011:248626. doi: 10.4061/2011/248626.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBERICAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Doença cardiovascular
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Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
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Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
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Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
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University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
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Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
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Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
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Methodist Health SystemConcluído