Cardiovascular and Renal Risk in Spain (IBERICAN)
30 de abril de 2017 actualizado por: Carlos Escobar, La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria
Identificación de la poBlación Española de RIesgo CArdiovascular y reNal
IBERICAN is a multicenter, longitudinal and observational population-based study of patients daily attended in Primary Care setting in Spain.
This study is aimed to determine the prevalence and incidence of cardiovascular risk factors in adult population in Spain.
Patients will be followed-up for a minimum period of 5 years, every 6 months or a lesser period when clinically required.
It has been estimated that a total of 15,000 individuals will be included.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IBERICAN (Identificación de la poBlación Española de RIesgo CArdio Vascular y reNal) is a multicenter, longitudinal and observational population-based study of patients daily attended in Primary Care setting in Spain.
The aims of IBERICAN are to determine the prevalence and incidence of cardiovascular risk factors in adult population in Spain. Moreover, the development of cardiovascular outcomes, and risk factors control rates will be also analyzed.
In IBERICAN, subjects irrespective of the presence of risk factors or cardiovascular disease throughout Spain will be included.
No specific recommendations will be provide to physicians about treatments. As a result, treatments of patients will be prescribed, modified or withdrawn according only to physicians´ judgment. The study has been approved by the ethic committee of Hospital Carlos III, Madrid on February 2013. Before inclusion, every patient will provide a written informed consent.
Patients will be followed-up for a minimum period of 5 years, every 6 months or a lesser period when clinically required. Excepting a blood analysis in the previous 6 months before the inclusion, no other specific diagnostic tool or technique will be required for being included in the study. All blood and urine analysis or other techniques will be performed according to clinical practice during the follow-up.
It has been estimated that a total of 15,000 individuals will be included.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28001
- Reclutamiento
- Goya, 25
-
Contacto:
- Carlos Escobar, MD, PhD
- Correo electrónico: escobar_cervantes_carlos@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects irrespective of the presence of risk factors or cardiovascular disease throughout Spain
Descripción
Inclusion Criteria:
- National Health Care System user.
- Resident at Spain in the last 5 years.
- Attended by investigator in Primary Care setting.
Exclusion Criteria:
- Change of regular residence to other city or country in the following 6 months.
- Life expectancy less than 5 years.
- Difficult to follow-up.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Group 1
Subjects irrespective of the presence of risk factors or cardiovascular disease throughout Spain will be included.
This is an observational and non-interventional study
|
No specific recommendations will be provide to physicians about treatments.
As a result, treatments of patients will be prescribed, modified or withdrawn according only to physicians´ judgment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular event
Periodo de tiempo: 5 years
|
Development of cardiovascular events.
|
5 years
|
|
Cardiovascular risk factors
Periodo de tiempo: 5 years
|
Development of cardiovascular risk factors.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Perk J, De Backer G, Gohlke H, Graham I, Reiner Z, Verschuren M, Albus C, Benlian P, Boysen G, Cifkova R, Deaton C, Ebrahim S, Fisher M, Germano G, Hobbs R, Hoes A, Karadeniz S, Mezzani A, Prescott E, Ryden L, Scherer M, Syvanne M, Scholte op Reimer WJ, Vrints C, Wood D, Zamorano JL, Zannad F; European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2012 Jul;33(13):1635-701. doi: 10.1093/eurheartj/ehs092. Epub 2012 May 3. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2126.
- Cavelaars AE, Kunst AE, Geurts JJ, Crialesi R, Grotvedt L, Helmert U, Lahelma E, Lundberg O, Matheson J, Mielck A, Mizrahi A, Mizrahi A, Rasmussen NK, Regidor E, Spuhler T, Mackenbach JP. Differences in self reported morbidity by educational level: a comparison of 11 western European countries. J Epidemiol Community Health. 1998 Apr;52(4):219-27. doi: 10.1136/jech.52.4.219.
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- Persic V. Obesity in the cardiovascular continuum. Curr Clin Pharmacol. 2013 May;8(2):159-63. doi: 10.2174/1574884711308020008.
- Burgmaier M, Heinrich C, Marx N. Cardiovascular effects of GLP-1 and GLP-1-based therapies: implications for the cardiovascular continuum in diabetes? Diabet Med. 2013 Mar;30(3):289-99. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03746.x.
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- Bastuji-Garin S, Deverly A, Moyse D, Castaigne A, Mancia G, de Leeuw PW, Ruilope LM, Rosenthal T, Chatellier G; Intervention as a Goal in Hypertension Treatment Study Group. The Framingham prediction rule is not valid in a European population of treated hypertensive patients. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1973-80. doi: 10.1097/00004872-200210000-00016.
- Marrugat J, Subirana I, Comin E, Cabezas C, Vila J, Elosua R, Nam BH, Ramos R, Sala J, Solanas P, Cordon F, Gene-Badia J, D'Agostino RB; VERIFICA Investigators. Validity of an adaptation of the Framingham cardiovascular risk function: the VERIFICA Study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):40-7. doi: 10.1136/jech.2005.038505. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):655.
- Mazon-Ramos P. [Cardiovascular risk in the 21st century: identifying risk in primary prevention. Controlling risk in secondary prevention]. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jul;65 Suppl 2:3-9. doi: 10.1016/j.recesp.2012.07.004. Spanish.
- Kavouras SA, Panagiotakos DB, Pitsavos C, Chrysohoou C, Arnaoutis G, Skoumas Y, Stefanadis C. Physical Activity and Adherence to Mediterranean Diet Increase Total Antioxidant Capacity: The ATTICA Study. Cardiol Res Pract. 2010 Oct 20;2011:248626. doi: 10.4061/2011/248626.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBERICAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
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Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
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Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
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Methodist Health SystemTerminado